Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Efficacy, Safety, Pharmacokinetics of ICP-488 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Hol
Beijing, Changchun, Changsha, Changzhou, Chengde, Chengdu, Chongqing, Fuzhou, Ganzhou, Guangzhou, Guiyang, Hangzhou, Harbin, Hefei, Jinan, Jingzhou, Jinhua, Kunming, Lianyungang, Liuzhou, Luoyang, Nanchang, Nanjing, Nanyang, Ningbo, Sanmenxia, Shanghai, Shenyang, Shijiazhuang, Taiyuan, Tianjin, Wenzhou, Wuhan, Wuhu, Xi'an, Xi’an és Zhengzhou (Kína)Mind a 46 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
383 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 20.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ICP-488 Tablets
  • ICP-488 Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörük van, és szükségük van szisztémás kezelésre és/vagy fényterápiára.

Életkor
18–75 év (a 18 és a 75 éves is csatlakozhat)
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja fennálló plakkos pikkelysömör. PASI-pontszám legalább 12, az érintett testfelszín (BSA) legalább 10%, és sPGA-pontszám legalább 3.
Korábbi kezelés
Szisztémás kezelésre és/vagy fényterápiára van szükség. Nem csatlakozhat, aki a protokollban megadott időablakon belül bizonyos kapcsolódó kezelést kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem plakkos típusú pikkelysömör
  • Más bőrbetegség, amely zavarhatja a vizsgálati értékelést
  • Fertőzés vagy immunrendszeri betegség
  • Korábbi tuberkulózis (TBC) vagy TBC-kockázat
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve a terhességet tervező nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eligible subjects must meet all of the following criteria:
  • Subjects voluntarily participate in this study and have signed informed consent
  • Male or female subjects between the ages of 18 and 75 (including the threshold) at the time of signing the ICF
  • History of plaque psoriasis ≥6 months at baseline
  • Subjects need to receive systemic therapy and/or phototherapy
  • The following three criteria were met: a) psoriasis Area and Severity index (PASI) score ≥12; b) Psoriasis affected body surface area (BSA) ≥10%; c) Static physician overall assessment (sPGA) ≥3 scores

Ki nem vehet részt

  • Subjects with concurrent skin diseases that the investigator believes would interfere with the study assessments
  • Received related treatment within the time window specified in the protocol
  • An interval of less than 5 half-lives or 28 days (if any available half-life data) from the last dose of a strong CYP1A2/CYP3A4 inhibitor or inducer, or a plan to use concurrently medications with strong CYP1A2/CYP3A4 inhibitory or inductive effect during study participation
  • Presence of infection or immune-related disease
  • Subjects with a history of TB or at risk for TB
  • A history of severe drug allergies
  • Any other conditions in which the investigator considers it unsuitable for the subject to participate in this study
  • The investigator has determined that there are clinically significant test results and that participation in this trial would pose an unacceptable risk to patients; Or the laboratory values of the subjects in the screening period meet the criteria specified in the protocol
  • The diagnosis was non-plaque psoriasis
  • Pregnant or lactating women, or women who plan to become pregnant during study participation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Beijing Tongren Hospital CMUBeijing, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The Second Xiangya Hospital of Central SouthChangsha, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First People's Hospital Of ChangzhouChangzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Affiliated Hospital of Chengde Medical UniversityChengde, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Chengdu Second People's HospitalChengdu, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Chongqing Traditional Chinese Medicine HospitalChongqing, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • First Affiliated Hospital Of Gannan Medical UniversityGanzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyang, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Jingzhou Central HospitalJingzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineJinhua, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunming, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First People's Hospital of LianyungangLianyungang, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Liuzhou People's HospitalLiuzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyang, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Dermatology Hospital of Jiangxi ProvinceNanchang, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Hospital for Skin Diseases, Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical CollegeNanjing, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Nanyang Central HospitalNanyang, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingbo, KínaContact: bingjiang linRésztvevőt keres
  • Sanmenxia Central HospitalSanmenxia, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Shanghai Skin Disease Hospital skin Disease of tongji UniversityShanghai, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Northeast International HospitalShenyang, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Taiyuan Central HospitalTaiyuan, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated HospitalTianjin, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • Wuhan Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine (Wuhan No.1 Hospital)Wuhan, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • the Second Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeWuhu, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'an, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’an, KínaContact: kuanhou mouRésztvevőt keres
  • Henan Provincial People's HospitalZhengzhou, KínaContact: Alexia LuNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III clinical study to evaluate the efficacy, safety, PK characteristics of ICP-488 in Chinese adults with moderate to severe plaque psoriasis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICP-488 TabletsA vizsgált kezelés
  • ICP-488 PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral ICP-488 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06842199: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.