Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KenyaFázis nélkül

A Trial Testing a Two-way SMS Platform to Recognize and Prevent Wasting Among HIV-infected and HIV-exposed Uninfected Children in Kenya

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Washington
Hol
Homa Bay és Migori (Kenya)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
776 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 5.
Várható befejezés
2027. júl. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Maternal Administered Malnutrition Monitoring System - Infant and Young Child Feeding (MAMMS IYCF) intervention
  • Standard of Care (SOC)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6–24 hónapos, HIV-vel élő vagy HIV-nek kitett, de nem fertőzött gyermekeket és gondozóikat keresi. Azt teszi próbára, hogy egy kétirányú SMS-rendszer segít-e a táplálás oktatásában és a gyermek otthoni tápláltsági állapotának követésében.

Életkor
6–24 hónapos gyermekek. A gondozónak legalább 18 évesnek kell lennie.
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
A gyermeknek nem lehet közepes vagy súlyos sorvadása (soványsága). A felkarkerülete (MUAC) a felvételkor legalább 12.5cm (4,9 in) kell, hogy legyen.
Biomarker vagy leletérték
A gyermek vagy HIV-vel él, vagy HIV-nek kitett, de nem fertőzött, és járóbetegként jár csecsemők HIV-kimutatását végző vagy HIV-gondozó rendelésre.

A részvétel fő kizáró okai

  • Közepes vagy súlyos sorvadású gyermek (MUAC 12.5cm (4,9 in) alatt, testmagassághoz viszonyított súly z-érték -2 alatt, vagy táplálkozási ödéma)
  • Olyan veleszületett állapot vagy szindróma, amely akadályozza az életkornak megfelelő táplálást
  • Olyan másik vizsgálatban részt vevő gyermek, amelyet a vezető kutató ennek a vizsgálatnak a céljait veszélyeztetőnek ítél
  • Olyan gondozó, aki a második MUAC-képzést sem teljesíti
  • 18 évnél fiatalabb gondozó

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children aged 6 to 24 months all-inclusive with a MUAC ≥ 12.5cm at the date of recruitment
  • Children living with HIV or HIV-exposed uninfected children seen as outpatients in early infant detection (EID) or HIV-care clinics at the participating hospitals
  • The child's caregiver is willing and able to provide informed consent
  • The child's caregiver can read or write or has someone to help them read or write
  • The child's caregiver is planning to remain in the catchment area with their child for > 6 months and willing to return to the health facility for 6-month follow up visits
  • The child's caregiver has access to a Safaricom phone line and provides a mobile phone number
  • Healthcare workers working in Homa Bay and Migori County Referral Hospitals, who have contact with pediatric inpatients

Ki nem vehet részt

  • Children with a congenital condition that limit feeding or syndromes that prevents age-appropriate feeding
  • Child's caregiver is under the age of 18 years
  • Children with moderate or severe wasting (MUAC <12.5cm, weight-for-height z-score <-2, or nutritional edema) at the time of eligibility screening
  • Child is enrolled in another study that the PI judges to compromise the aims of this study
  • Child's caregiver does not pass the second training after being unable to satisfactorily complete the first MUAC training

Helyszínek itt: Kenya

  • Homa Bay County Referral HospitalHoma Bay, KenyaContact: Benson SingaRésztvevőt keres
  • Migori County Referral HospitalMigori, KenyaContact: Benson SingaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to test if a two-way text-message (SMS) maternally administered malnutrition monitoring system (MAMMS) that delivers infant and young child feeding (IYCF) education and supports caregivers in monitoring their child's nutritional status at home can improve nutritional outcomes for HIV-exposed children.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aims include 1) to determine whether the MAMMS IYCF intervention lowers the incidence of malnutrition, leads to a shorter time to recover for those that become malnourished and results in a lower incidence of hospitalizations, severe malnutrition and death, 2) to determine the cost and cost-effectiveness of the MAMMS IYCF intervention, and 3) to determine the effect of the MAMMS IYCF intervention on the behavior and attitudes of participants through change in age-appropriate feeding, IYCF knowledge, trust in the healthcare system, and intention to seek care if the child becomes wasted.

The study team will enroll 776 caregiver-child pairs aged between 6 and 24 months in Migori and Homa Bay County, Kenya. Each caregiver-child pair will be randomly assigned to either the MAMMS IYCF intervention or standard of care (SOC) and followed for 180 days (about 6 months).

Caregivers assigned to the intervention arm will be asked to respond to weekly messages with the color of the MUAC tape after measuring their child's arm after being trained on how to use the MUAC measuring tape. Weekly messages will include IYCF education and other age-appropriate child health related information. Caregivers in the SOC arm will receive clinic appointment and study visit reminders only. Caregivers in the intervention arm and the SOC arm will be asked to attend the study clinic for follow-up visits at Day 90 and Day 180. At enrollment and follow-up visits, the study team will administer a survey including a child's medical history, a standardized child clinical examination, and anthropometry.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MAMMS IYCF intervention armA vizsgált kezelés

    All caregivers randomized to the MAMMS-IYCF arm will be given two MUAC tapes after being trained by skilled study staff and their contact information will be entered into the online MAMMS-IYCF platform. The frequency of messages will be weekly. This will be a two-way SMS system, including health messages on age appropriate IYCF. These messages will also prompt caregivers to measure their child's MUAC, return the color outcome of the measurement to the clinic via the SMS system, and they will also be able to ask any health questions that they may have through the SMS. During follow-up, any caregiver who returns a MUAC measurement via SMS that suggests their child is wasted, will receive an SMS response asking them to come to the clinic with their child as soon as possible. At this visit, the wasting status of the child will be confirmed by a study staff, and if treatment is indicated they will be enrolled into nutritional care provided by MOH nutritionists.

    Kezelés: Maternal Administered Malnutrition Monitoring System - Infant and Young Child Feeding (MAMMS IYCF) intervention

  • Standard of care (control) armMár használt kezelés, összehasonlításként

    To promote high fidelity to current guidelines, all families randomized to the SOC arm will be enrolled into a one-way SMS service that will send them automated reminders before necessary routine EID or HIV care visits and research clinic appointments on day 90 and 180. During these routine clinic visits, study staff will ensure that the MUAC of SOC children are measured, and that treating clinicians (MOH nutritionists) are made aware if wasting is identified. Staff will ensure that SOC children are enrolled into nutritional care if they are wasted. This additional support means it is likely that SOC children in this study will receive care that is more adherent to current recommendations than is typical for many children. This enhanced SOC is necessary to ensure we are comparing the MAMMS-IYCF to current guidelines. The SMS messaging service will be free of cost to the caregivers as they will not incur any charges to send or receive messages while enrolled in the trial.

    Kezelés: Standard of Care (SOC)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Mixed Methods Randomized Controlled Trial Testing a Two-way SMS Platform to Recognize and Prevent Wasting Among HIV-infected and HIV-exposed Uninfected Children in Kenya
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.