Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Home-based TDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) for Cognitive and Behavioral Symptoms in Huntington's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hol
San Antonio (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
16 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 2.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial direct current stimulation (tDCS)
  • Sham tDCS
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai vagy középsúlyos Huntington-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepes viselkedési tüneteik vannak, és van gondozójuk, aki részt vesz az otthoni agystimulációs alkalmakon.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Korai (1. és 2. stádium) vagy középsúlyos (3. stádium) Huntington-kór a Shoulson-Fahn skála szerint, enyhe vagy közepes viselkedési tünetekkel (PBA-S pontszám 1 és 3 között bármely tünetnél, egyik sem 4)
Korábbi kezelés
A gyógyszeradagoknak legalább egy hónapja stabilnak kell lenniük
Biomarker vagy leletérték
Igazolt Huntington-kór génváltozás, és/vagy családi előzmény a betegségre, jellegzetes tünetekkel (például chorea) együtt

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil egészségi állapot
  • Epilepszia a kórelőzményben
  • Demencia (súlyos kognitív zavar) diagnózisa
  • Közelmúltbeli öngyilkossági magatartás kockázata
  • Pacemaker vagy más beültetett eszköz, amely kizárja a tDCS használatát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • individuals aged 18-85 years with confirmed HD mutation and/or established family history alongside typical symptoms (i.e., chorea) of HD
  • early (stages 1 and 2) or moderate (stage 3) stages according to Shoulson-Fahn criteria, also known as the UHDRS total functional capacity (TFC) scale (Bates, Tabrizi, and Jones 2014)
  • exhibit mild to moderate behavioral symptoms defined by severity scores in the PBA-S between 1 and 3 for any of the evaluated symptoms and no symptoms with a severity score of 4
  • stable doses of medications for at least one month
  • Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Have a caregiver willing to be present during tDCS sessions and answer questionnaires; Caregiver
  • An adult who serves as an unpaid caregiver for an individual enrolled in the study as interpreted by the PI or delegate physician
  • Adequate cognitive capacity to provide verbal consent to participate in the caregiver arm of the study
  • Adequate reading, writing, hearing, and verbal capacity to provide collateral information about the study participant as well as answer questions related to their health and care

Ki nem vehet részt

  • Have risk of suicidal behavior, defined as any suicidal behavior or suicidal ideation of type 4 (active suicidal ideation with some intent to act, without specific plan) or type 5 (active suicidal ideation with specific plan and intent) based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in the 3 months prior to screening (Posner et al. 2011)
  • Unstable medical conditions (e.g. unstable angina, uncontrolled diabetes and hypertension, advanced cancer, etc.)
  • History of epilepsy
  • Clinical diagnosis of major cognitive disorder (i.e., dementia)
  • Being an active participant in other therapeutic clinical trial
  • Determined to be incapable of consent per PMH or via assessment by the study staff at time of consent
  • Participant has a pacemaker or any other implanted device/material contraindicated in the use of tDCS per current labeling requirements; Caregiver
  • Any individual who does not meet all the inclusion criteria

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Texas Health Science Center at San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Thiago Macedo e Cordeiro, MD, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The researchers hope to find out effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) sessions on the behavioral symptoms of Huntington's Disease. If participants are eligible to continue, they will be provided a device to administer the tDCS for 30 minutes each day and be asked to answer questions with the study staff . Participants will be asked to return to the study center for follow ups and to undergo additional cognitive tests and questionnaires. Participants will also be asked to answer questionnaires via a web conferencing platform (Zoom) during the course of the study. Caregivers of the participants will be asked to answer questionnaires to collect more information about the participants.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active TDCS treatmentA vizsgált kezelés

    The active-tDCS treatment will consist of a constant 2mA current applied during 30-minute sessions with a 30 second ramp up and ramp down at the start and end of the stimulation.

    Kezelés: Transcranial direct current stimulation (tDCS)

  • Sham TDCS treatmentSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Sham-tDCS treatment will consist of the same montage as the active TDCS with the built-in function of the device that has been shown to be indistinguishable from the active treatment in previous trials described in the literature.

    Kezelés: Sham tDCS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Home-based TDCS for Cognitive and Behavioral Symptoms in Huntington's Disease: a Pilot Feasibility and Mechanistic Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06843252: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.