Rescue Endovascular Treatment After Neurological Deterioration in Initially Mild Basilar Artery Occlusion in an Extended Time Window
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Hol
- Hefei és Wuhu (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 159 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Endovascular Treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agyi csigolya-főütér (basilaris artéria) elzáródása miatti enyhe agyi érkatasztrófája 24 órával–7 nappal később jelentősen romlott. A vizsgálat az elzáródott ér megnyitását célzó beavatkozást teszteli.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A stroke enyhén indult (kezdeti NIHSS pontszám 6 alatt). A basilaris artéria vagy az oda vezető csigolyaütér elzáródott. Ezután az állapot 24 órával–7 nappal a kezdet után jelentősen romlott: NIHSS pontszám legalább 10, a teljes NIHSS legalább 4 pontos vagy a tudatszint-pontszám legalább 2 pontos emelkedésével. Az agyi képalkotó pontszám (pc-ASPECTS) legalább 6 kell legyen. A véletlenszerű besorolásnak a romlást követő 24 órán belül meg kell történnie.
- Korábbi kezelés
- Erre a strokera korábban nem történt érbeavatkozásos (endovascularis) kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- A romlást agyvérzés, agyi duzzanat vagy más egyértelmű ok okozza
- A stroke előtti rokkantság (stroke előtti mRS 2 felett)
- Agyvérzés az elmúlt 6 hónapban, vagy más friss vagy aktív vérzés
- Terhesség vagy szoptatás
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Initially mild ischemic stroke, defined as an initial NIHSS score <6, with no prior endovascular treatment for the index ischemic event
- Basilar artery occlusion, or vertebral artery occlusion resulting in complete interruption of antegrade flow into the basilar artery, documented by CTA, MRA, or DSA during the initially mild phase and before qualifying neurological deterioration
- Qualifying neurological deterioration occurring between 24 hours and 7 days after initial symptom onset, or after the last known well if symptom onset is unknown
- Qualifying neurological deterioration is defined as an NIHSS score ≥10 with either a ≥4-point increase in total NIHSS or a ≥2-point increase in the NIHSS level-of-consciousness score from the initial NIHSS score and must be documented by certified medical personnel at a medical facility, including a referring hospital
- Posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT Score (pc-ASPECTS) ≥6 on noncontrast CT or diffusion-weighted MRI performed after qualifying neurological deterioration
- Time from qualifying neurological deterioration to randomization ≤24 hours
- Written informed consent obtained from the patient or a legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Concurrent anterior and posterior circulation strokes
- Prior imaging confirmed or investigator-assessed chronic basilar artery occlusion
- Symptom progression due to intracranial hemorrhage, brain edema, or other clear causes (including but not limited to infarct hemorrhagic transformation, new infarction in non-occluded vascular regions, obstructive hydrocephalus, severe infection, high fever, heart or kidney dysfunction, hypovolemia, or severe electrolyte disturbances)
- Intracranial hemorrhage within the past 6 months, including parenchymal brain hemorrhage, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage
- Gastrointestinal or urinary tract bleeding, acute myocardial infarction, cranial trauma, or major surgery within the past month
- Presence of active bleeding, coagulation disorders, or uncorrectable bleeding tendencies
- Severe heart, liver, or kidney dysfunction or other severe systemic late-stage diseases
- Known allergy to iodine contrast agents or other treatment-related drugs
- Medically uncontrolled refractory hypertension (defined as persistent systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg) (Note: Participants can be included if their blood pressure is controllable with medication and maintained at an acceptable level)
- Investigator's judgment that the patient is unsuitable for participation in this study or may face significant risks (e.g., due to mental illness, cognitive, or emotional disorders preventing understanding and/or compliance with study procedures and/or follow-up)
- Platelet count <40×10\^9/L, or INR >2 during anticoagulation therapy (irreversible)
- Uncontrollable blood glucose <2.8 mmol/L or >22.2 mmol/L
- prestroke mRS >2
- Factors in the target vessel that are expected to prevent completion of endovascular treatment
- Presence of untreated intracranial aneurysms, intracranial tumors (except small meningiomas), or intracranial vascular malformations
- Pregnancy or breastfeeding
- Life expectancy <6 months
- Participation in other clinical studies that may affect outcome assessment
Helyszínek itt: Kína
- The First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of ChinaHefei, KínaContact: Wen Sun, PhDRésztvevőt keres
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeWuhu, KínaContact: Xianjun Huang, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A prospective, multicenter, open-label, blinded-endpoint, randomized controlled trial to evaluate whether best medical management (BMM) combined with endovascular therapy (EVT) improves neurological outcomes compared to BMM alone in patients with progressive acute mild ischemic stroke due to basilar artery occlusion within an extended time window.
A vizsgálat 2 csoportja
- Endovascular Therapy GroupA vizsgált kezelés
Researchers can choose to deal with the stenosis or occlusion of blood vessels according to their own judgment, including stent thrombectomy, thrombus aspiration, balloon angioplasty, stent replacement, intra-arterial thrombolysis or various combinations of these methods.
Kezelés: Endovascular Treatment
- Best Medical Management GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants receive best medical management only. Best Medical Treatment and maximum supportive care according to local guidelines, not including mechanical thrombectomy, no intra-arterial treatment.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.