MOTION Clinical Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Moximed
- Hol
- Chicago, Columbus, Davis, New York, Oak Brook, Oceanside, Omaha, Sacramento és San Antonio (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 13.
- Várható befejezés
- 2030. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- MISHA Knee System
- Non-Surgical Treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 14.
Ki vehet részt
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Activity exacerbated knee pain isolated to the medial compartment and not global in nature
- WOMAC pain ≥ 40
- Failed to find relief in non-surgical treatment modalities
Ki nem vehet részt
- Propensity for restrictive scar formation or adhesions with prior procedures
- Active or recent knee infection
- Inflammatory joint disease, including sequelae of viral infections
- Suspected or documented allergy or hypersensitivity to cobalt, chromium, nickel or other metals
- History of keloid, hypertrophic or contracture scaring
- Large medial osteophyte(s) or considerable extruded meniscus that may interfere with the placement or function of the device
- Poor bone quality (e.g., bony erosion, osteopenia, osteoporosis)
- Ligamentous instability
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Adam Yanke, MDRésztvevőt keres
- Ohio State Jameson Crane Sports Medicine InstituteColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Robert Magnussen, MDRésztvevőt keres
- UC Davis Department of Orthopaedic SurgeryDavis, Egyesült ÁllamokContact: Rose S WeinsteinNo longer taking part
- NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: Rose S WeinsteinNo longer taking part
- Genesis Orthopedics & Sports MedicineOak Brook, Egyesült ÁllamokContact: Hythem Shadid, MDRésztvevőt keres
- Scripps Clinic JeffersonOceanside, Egyesült ÁllamokContact: Tianyi Wang, MDRésztvevőt keres
- University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Matthew Tao, MDRésztvevőt keres
- Sutter HealthSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Rose S WeinsteinNo longer taking part
- UT Health San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Thomas DeBerardino, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Prospective, multicenter, two-arm, 2:1 randomized controlled trial (RCT) comparing the benefits in subjects with medial knee osteoarthritis who are treated with either the MISHA Knee System or with non-surgical treatment.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This is the first randomized head-to-head study comparing outcomes from subjects treated with the MISHA Knee System.
A vizsgálat 2 csoportja
- MISHA Knee SystemA vizsgált kezelés
The MISHA Knee System is an extra-capsular knee implant intended to reduce loads on the medial knee. The implant consists of an absorber located between bases fixed with locking screws to the medial cortices of the distal femur and proximal tibia. The implant shares the load with the medial knee joint and articulating ball-and-sockets allow the device to accommodate the natural motions of the knee.
- Non-Surgical TreatmentMár használt kezelés, összehasonlításként
The non-surgical arm includes assist devices, physical conditioning, prescription or nonprescription medications, creams, vitamins, or supplements, intra-articular Injections, physical therapy and weight loss.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of the MISHA® Knee System for Symptom Relief in Subjects With Medial Knee Osteoarthritis Versus the Use of Non-surgical Treatment: Randomized Clinical Trial and Comparison of Therapies for Medial Knee Osteoarthritis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 14.