Perioperative Anticoagulant Use for Surgery Evaluation -Virtual Visit (PAUSE-Virtual)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik pitvarfibrillációval vagy pitvarlebegéssel élnek, warfarint vagy DOAC vérhígítót szednek, és tervezett műtétre vagy beavatkozásra van szükségük.

Életkor

18 éves vagy idősebb (legfeljebb 100 évesig)

Nem

Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat

A betegség stádiuma

Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés (krónikus, tartós vagy rohamokban jelentkező), amely vérhígítást igényel

Korábbi kezelés

Warfarint (célzott INR 2.0-3.0) vagy DOAC-ot kell szednie: apixaban 2.5 mg vagy 5 mg bid; edoxaban 30 mg vagy 60 mg naponta; dabigatran 110 mg vagy 150 mg bid; vagy rivaroxaban 15 mg vagy 20 mg naponta

A részvétel fő kizáró okai

• A vérhígítót más okból szedi, például mechanikus szívbillentyű vagy VTE miatt
• Nem szokványos vérhígító adag, például warfarin INR 3-4 vagy rivaroxaban 2.5 mg bid
• DOAC-ot szedők, akiknél a kreatinin-clearance 25 mL/min alatti
• Értelmi képességet vagy pszichiátriai betegséget érintő állapot, amely miatt a követés során nem érhető el megbízhatóan
• Nem tud vagy nem akar beleegyezni a virtuális ellátásba, vagy már részt vett a vizsgálatban egy műtét kapcsán

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 100 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the PAUSE-Virtual Study is to show that by changing pre-surgery visits with patients taking a blood thinner (direct oral anticoagulant (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban or warfarin) when the participant requires elective surgery, using a standard, in-person proven approach, to a virtual visit, either telephone or video conference, is as safe. Patients who are receiving a blood thinner for the medical condition known as atrial fibrillation (AF) and require an elective surgery/procedure, is common. These patients have to stop taking their blood thinner for a certain time before the procedure to reduce serious complications of stroke or bleeding. For doctors who help manage these patients before a procedure, appointments have been traditionally done in-person. Patients receive instructions about when to stop and restart their blood thinners and taught how to self-administrator a short acting blood thinner (heparin) if needed. The COVID pandemic changed the way these appointments were done, making it important to contact these patients without them having to come to the hospital for an in person visit. Virtual patient care, by telephone or video conference, to communicate to patients about when to start and restart their blood thinner was necessary. This study wants to show that this virtual method of instruction, using a standardized plan of managing patient care, is easy, acceptable to patients and as safe when compared to an in-person meeting. Such instruction would also be cost-efficient standard post-pandemic. Prior work has shown that both a standard care of patients who are receiving blood thinners and a point-of-care decision "app", available through Thrombosis Canada (www.thrombosiscanada.ca) website, have been trusted during this virtual visit successfully. The investigator will show, by following up at 30 days, that this standardized management plan is safe and can be done virtually, with a low risk of stroke and major bleeding.

A vizsgálat 2 csoportja

• Cohort 1: warfarin-treated patients

  Cohort 1: warfarin-treated patients with AF who receive virtual perioperative management

• Cohort 2: DOAC-treated patients

  Cohort 2: DOAC-treated patients with AF who receive virtual perioperative management. Using this design, the investigator aims to show in Cohorts 1 and 2 that virtual management is non-inferior to benchmark in-person management, defined by 30-day postoperative rates of SSE ≤0.5% (with 95% confidence to exclude 1.5% rate) and MB ≤1.5% (with 95% confidence to exclude 3% rate).