Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Efficacy and Safety of XEN63 Gel Implant

A legfontosabb adatok

Hol
Acquaviva delle Fonti, Altamura, Bergamo, Cagliari, Cuneo, Florence, Padova, Pavia, Pescara, Piacenza, Pisa, Rome, Sassari, Torino, Treviso, Tricase, Triggiano, Venezia és Vercelli (Olaszország)Mind a 19 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elsődleges vagy másodlagos nyitott zugú zöld hályogjuk van, és XEN63 implantátumra van szükségük, szürkehályog-műtéttel együtt vagy anélkül.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Elsődleges vagy másodlagos nyitott zugú zöld hályog, ahol a szemnyomást gyógyszerrel nem sikerül rendben tartani, a betegség romlik, vagy a szemcseppeket nem tűri a beteg.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban trabekulektómiája, illetve szelep vagy cső behelyezése a szemben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Zárt zugú zöld hályog
  • Korábbi trabekulektómia, szelep vagy cső behelyezése
  • Kötőhártya-hegesedés, korábbi műtét vagy más kötőhártya-probléma a célterületen
  • Aktív szemgyulladás vagy új erek a szivárványhártyán
  • Terhesség vagy szoptatás

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Olaszország

  • Ente ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F. Miulli-Acquaviva delle Fonti BariAcquaviva delle Fonti, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale della Murgia "Fabio Perinei"Altamura, OlaszországNo longer taking part
  • Asst Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországNo longer taking part
  • Clinica Oculistica, Ospedale San Giovanni di Dio, Azienda Ospedaliero-Universitaria di CagliariCagliari, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale Santa Croce e Carle di CuneoCuneo, OlaszországNo longer taking part
  • SOD Oculistica - AOU Careggi, FirenzeFlorence, OlaszországNo longer taking part
  • Clinica Oculistica c/o Azienda Ospedale - Università di PadovaPadova, OlaszországNo longer taking part
  • Dipartimento di Scienze Clinico-Chirurgiche, Diagnostiche e Pediatriche, Fondazione IRCCS policlinico San Matteo di PaviaPavia, OlaszországNo longer taking part
  • Dipartimento di Medicina e Scienze dell'Invecchiamento, Università G.D'Annunzio di Chieti-PescaraPescara, OlaszországNo longer taking part
  • AUSL di Piacenza UOC Oculistica, Ospedale "Guglielmo da SalicetoPiacenza, OlaszországNo longer taking part
  • Clinica Oculistica Universitaria Ospedale Santa Chiara, AOUP-Ospedale CisanelloPisa, OlaszországNo longer taking part
  • IRCCS-Fondazione GB BiettiRome, OlaszországNo longer taking part
  • Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari, Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Farmacologia Università di SassariSassari, OlaszországNo longer taking part
  • CET Interaziendale AOU Città della Salute e della Scienza di TorinoTorino, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale Ca'Foncello AULSS 2 Marca TrevigianaTreviso, OlaszországNo longer taking part
  • Azienda ospedaliera 'C.Panico' Tricase LecceTricase, OlaszországNo longer taking part
  • Day service di Oculistica del PPA "F.Fallacara"Triggiano, OlaszországNo longer taking part
  • UOC Oculistica Aulss 4, Ospedale di San Donà Di Piave.Venezia, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale S. Andrea, S.O.C. OculisticaVercelli, OlaszországNo longer taking part

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Mario Stirpe
Azonosító
NCT06844240
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.
Eredeti leírás
The study is prospective, observational, multicenter and has the aim of evaluating the efficacy and safety of the XEN63 implant in patients with primary or secondary glaucoma who require surgery in association or not with cataract surgery, for IOP not controlled by medical therapy, disease progression or intolerance to topical therapy, comparing IOP values before and 24 months after implantation.A teljes eredeti leírásKevesebb

Efficacy and Safety of the XEN63: a Prospective Observational Multicenter Study.

The study is prospective, observational, multicenter and has the aim of evaluating the efficacy and safety of the XEN63 implant in patients with primary or secondary glaucoma who require surgery in association or not with cataract surgery, for IOP not controlled by medical therapy, disease progression or intolerance to topical therapy, comparing IOP values before and 24 months after implantation.

Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Diagnosis of primary or secondary open-angle glaucoma according to the diagnostic criteria of 4th edition of the European Glaucoma Society Guidelines; Need for XEN63 implantation for IOP not controlled by medical therapy, progression of disease or intolerance to topical therapy, in association or not with cataract surgery; Informed consent freely given and obtained before the start of the study; The participant has the ability to understand and the willingness to follow the study instructions and is likely to complete all required visits and procedures.

Kizáró feltételek: Previous trabeculectomy or valve or tube placement; Presence of conjunctival scarring, previous conjunctival surgery or other conjunctival pathologies (e.g. pterygium) in the target quadrant; Active iris neovascularization or presence of iris new vessels within 6 months of the date of surgery; Altered episcleral venous drainage (e.g. Sturge Webwer syndrome, nanophthalmos); Known or suspected allergy or sensitization to medications required for the surgical procedure or some component of the device (e.g. glutaraldehyde or porcine derivatives); History of predisposition to the formation of keloids; Closed-angle glaucoma; Signs of active inflammation (e.g. blepharitis, conjunctivitis, keratitis, uveitis); Anterior chamber lenses; Presence of intraocular silicone oil; Vitreous in anterior chamber; Pregnancy or breastfeeding.

ClinicalTrials.gov NCT06844240