Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HollandiaFázis nélkül

Re-ablation of Persistent Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Leiden (Hollandia)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc.
Várható befejezés
2032. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intervention
  • Control
A regiszteradat frissítve
2025. február 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek már volt egy ablációjuk pitvarfibrilláció miatt, és tüneteket okozó, tartós pitvarfibrilláció miatt ismételt abláció szükséges.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Tartós pitvarfibrilláció, az elmúlt 12 hónapban legalább két tünetekkel járó epizóddal
Korábbi kezelés
Korábban pitvarfibrilláció miatt tüdővéna-izolációnak kellett történnie

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi, a felsoroltakon (vonalak, hátsó fal) kívüli abláció a szívpitvarokban
  • Atípusos pitvari flutter a pitvarfibrilláció mellett
  • Átmeneti ok miatt kialakult pitvarfibrilláció
  • Nem kezelt, magas vérnyomás
  • Akut koszorúér-szindróma, szívműtét, TIA vagy agyi érkatasztrófa az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Previous pulmonary vein isolation for atrial fibrillation
  • Indication for catheter ablation with at least two episodes of symptomatic PsAF during the last 12 months
  • Age > 18 years
  • Expected survival > 12 months
  • Able to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous extrapulmonary atrial ablation other than cavotricuspid isthmus line, roof- or dome line or posterior wall isolation/ablation
  • Uncontrolled hypertension
  • Acute coronary syndrome, cardiac surgery, or TIA/stroke within the last 3 months
  • Planned cardiac surgery within 1 year
  • Dialysis or severe renal failure
  • Atypical atrial flutter in addition to atrial fibrillation
  • Atrial fibrillation secondary to a transient abnormality
  • Active substance or alcohol abuse (>14 units/week)

Helyszínek itt: Hollandia

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Department of Cardiology, Leiden University Medical CenterLeiden, HollandiaContact: Sebastiaan Piers, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pulmonary vein re-isolation plus Vein of Marshall ethanol ablation in combination with block of mitral and tricuspid isthmuses and dome line will be compared to pulmonary vein re-isolation alone in patients undergoing re-ablation for persistent atrial fibrillation in this investigator initiated, randomized, patient-assessor blinded multicenter trial. Patients are followed with standard ECG at 3 months, with standard ECG, 5-days' ECG monitoring and quality of life assessment after 12 months, with standard ECG and quality of life assessment after 24 months, through patient files at 60 months after the ablation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primary endpoint: Change in AFEQT score between baseline and 12 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • vein re-isolation plus VOM ablation and block of mitral and tricuspid isthmuses and dome lineA vizsgált kezelés

    pulmonary vein re-isolation plus Vein of Marshall ethanol ablation in combination with block of mitral and tricuspid isthmuses and dome line

    Kezelés: Intervention

  • vein re-isolationMár használt kezelés, összehasonlításként

    pulmonary vein re-isolation

    Kezelés: Control

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Re-ablation of Persistent Atrial Fibrillation: a Randomized Study, Evaluating Vein of Marshall Ethanol Ablation in Combination With Block of Mitral and Tricuspid Isthmuses and Dome Line
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 28.