Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Oroszország3. fázis

The Use of Indocyanine Green Near-infrared Fluorescence for Bowel Perfusion Quantitative Assessment in Order to Prevent Anastomotic Leakage in Colorectal Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vadim Kuznetsov
Hol
Vsevolozhsk District (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1268 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ICG-guided bowel perfusion assessment
  • Conventional Bowel Anastomosis group
A regiszteradat frissítve
2025. február 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szövettanilag igazolt vastagbélrákjuk van, és bélműtétet terveznek náluk, amelynek során a bélvégeket összevarrják. A vizsgálat egy festékes (ICG) képalkotást vizsgál, amely a bél vérellátását ellenőrzi, hogy megelőzze a varrat szivárgását.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt vastagbélrák (vakbél, felszálló, haránt, leszálló vagy szigmabél), tervezett vastagbél- vagy végbélreszekció elsődleges anasztomózissal. ECOG-állapot 0-2.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • A daganat miatt elzáródott, átfúródott vagy vérző vastagbél
  • Orvosi okok, amelyek kizárják a műtétet
  • Ismert allergia vagy korábbi kedvezőtlen reakció az ICG-re, jódra vagy jódos festékekre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged over 18 years old
  • ECOG status 0-2
  • Written informed consent
  • histologically confirmed neoplasms malignant of the colon (caecum, ascending, transverse, descending, sigmoid)
  • Scheduled for colorectal resection with primary anastomosis

Ki nem vehet részt

  • Medical contraindications for surgical treatment
  • Colon obstruction, perforation or bleeding complicating the tumor
  • Known allergy or history of adverse reaction to ICG, iodine or iodine dyes
  • Pregnancy or breast feeding

Helyszínek itt: Oroszország

  • BELOOSTROV Clinic of High TechnologiesVsevolozhsk District, OroszországContact: Vadim KuznetsovNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Anastomotic leakage (AL) is a serious complication after surgery for colon cancer, leading to a significant increase in mortality.Intraoperative fluorescence imaging using indocyanine green has proven to be a feasible and reproducible technique for real-time perfusion assessment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

An increasing number of studies are being published on the use of indocyanine green (ICG) fluorescence imaging in colorectal cancer surgery, showing promising results.

Therefore, we propose conducting a multicenter, randomized controlled trial to investigate the potential use of quantitative assessment of near-infrared fluorescence imaging with indocyanine green (ICG) to prevent anastomotic leaks during colorectal surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • The ICG groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    The ICG group, where, before creating the anastomosis, intestinal blood flow will be assessed using quantitative near-infrared fluorescence imaging using indocyanine green.

    Kezelés: ICG-guided bowel perfusion assessment

  • The control groupPlacebo, összehasonlításként

    The control group, where before the creation of the anastomosis, the intestinal blood flow will not be assessed.

    Kezelés: Conventional Bowel Anastomosis group

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Indocyanine Green Near-infrared Fluorescence Bowel Perfusion Quantitative Assessment to Prevent Anastomotic Leakage in Colorectal Surgery: a Multicentre, Randomised, Controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 25.