Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Prevention of Postpartum Venous Thromboembolism in Women at Intermediate Risk

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Brest
Hol
Franciaország18 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
2400 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 16.
Várható befejezés
2028. aug. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Low molecular weight heparin
A regiszteradat frissítve
2026. június 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for women who gave birth recently and have an intermediate risk of blood clots in the veins (VTE) after birth. It compares blood-thinner shots (LMWH) for 6 weeks with no blood-thinner medicine.

Életkor
Over 18 years
Nem
Women only
A betegség stádiuma
Gave birth between 6 hours and < 36 hours ago. Intermediate risk of VTE after birth, meaning a risk of 3% or more. This is based on a prediction model or ACCP 2012 guidelines (one major or two minor risk factors).
Korábbi kezelés
Cannot have started LMWH during pregnancy. Cannot have had more than two doses of LMWH since giving birth.

A részvétel fő kizáró okai

  • Earlier blood clot in a vein (VTE)
  • Needing blood thinners at full treatment dose
  • Cannot take LMWH, for example after heparin-induced low platelets, a bleeding disorder or known severe kidney failure
  • Taking aspirin at 100 mg a day or two antiplatelet medicines
  • Taking part in another treatment study, or joined the Mum-VTE study before

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women at intermediate risk of VTE during post-partum= with a 3% or more risk of VTE based on a validated prediction model* or International guidelines (ACCP 2012)
  • Age over 18 years
  • Delivery between 6 hours and < 36 hours
  • Written informed consent; Definition: Intermediate risk is defined as ≥ 3%, based on risk prediction model developed by Sultan et al taking in account: smoking, varicose veins, obesity, comorbidities, diabetes, pre-eclampsia, post-partum hemorrhage, postpartum infection, emergency or elective section or following ACCP guidelines: one major risk factor or two minor risk factors

Ki nem vehet részt

  • Previous personal history of VTE
  • Contraindication to LMWH (previous heparin induced thrombopenia, hemostatic impairment, known severe renal insufficiency)
  • Women who received more than two doses of LMWH since delivery
  • Aspirin at a daily dose 100 mg or dual antiplatelet therapy
  • Previous inclusion in Mum-VTE study
  • Concomitant participation in another therapeutic study
  • LMWH started during antenatal period
  • Need for anticoagulation at curative dose
  • Unable or refusal to give informed consent

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Venous thromboembolism (VTE) is currently the second cause of death in women of reproductive age worldwide. The incidence of VTE during pregnancy is 1.2 to 1.4/1000 women, half of VTE occurring during postpartum and as PE in majority of cases, accounting for 8.8% of maternal deaths.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Majority of postpartum VTE occurs in women with one or more moderate risk factors (obesity, caesarean section, postpartum hemorrhage). For these women at intermediate risk, the efficacy and safety of thromboprophylaxis have not been assessed yet during postpartum and international guidelines for pharmacological thromboprophylaxis, based on data extrapolated from other populations, observational studies and small clinical trials are inconsistent across countries.

We designed an open-label, randomized, controlled trial, aiming to demonstrate the superiority of a pharmacological thromboprophylaxis strategy with LMWH (LMWH type chosen according to physician / patient's preference) during 6 weeks after delivery (the 6-weeks follow-up visit being matched with usual care) in women at intermediate risk, over no pharmacological thromboprophylaxis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental GroupA vizsgált kezelés

    Pharmacological thromboprophylaxis using LMWH at preventive dosage. The choice of subcutaneous LMWH depends on the practice of each center: * Enoxaparine 4000 UI (weight \> 90 kg 6000 UI) * Tinzaparine 3500 UI (weight \> 90 kg 4500 UI) * Dalteparine 5000 UI (weight \> 90 kg 7500 UI) * Nadroparine 2850 UI (weight \> 90 kg 3800 UI). All patients can have compression stockings

    Kezelés: Low molecular weight heparin

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    No pharmacological thromboprophylaxis. All patients can have compression stockings.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prevention of Postpartum Venous Thromboembolism in Women at Intermediate Risk. An Open-label, Randomized, Controlled Trial Comparing Two Strategies With or Without Pharmacological Thromboprophylaxis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. június 10.