Prediction of Blood Pressure Outcomes Following Renal Denervation (PREDICT-RDN)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Heart Center Leipzig - University Hospital
- Hol
- Leipzig és Mainz (Németország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 90 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2028. febr. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Renal sympathetic denervation
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vérnyomása 3–5 fajta vérnyomáscsökkentő gyógyszer mellett is magas marad.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt magas vérnyomás: a standard rendelői méréskor a szisztolés vagy diasztolés érték 140/90 Hgmm fölött van.
- Korábbi kezelés
- 3–5 fajta vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan vesék anatómiája, amely nem teszi lehetővé a vese idegeinek lekezelését (például szűkült veseartéria vagy csak egy működő vese)
- Terhesség
- Törvényes felügyelet vagy gondnokság alatt áll
- Részvétel másik vizsgálatban, amely befolyásolhatja ennek a vizsgálatnak az eredményét
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Confirmed arterial hypertension with systolic or diastolic blood pressure >140/90 mmHg in standardized office blood pressure measurement
- Treatment with 3 to ≤5 antihypertensive drug classes
- Age >18 years
- Written informed consent
Ki nem vehet részt
- Age ≤ 18 years
- anatomy unsuitable for renal denervation (i.e. renal artery stenosis, single functioning kidney)
- pregnancy
- patients under legal supervision or guardianship
- participation in other trials that might interfere with the study outcome according to the opinion of one of the investigators
Helyszínek itt: Németország
- Heart Center LeipzigLeipzig, NémetországContact: Karl Fengler, Dr. med.Résztvevőt keres
- Universitätsmedizin Mainz Kardiologie IMainz, NémetországContact: Philipp Lurz, Prof. Dr. med.Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Prospective, single arm trial to assess the effects of renal denervation on day-by-day blood pressure measurements and time in blood pressure target range, as well as establish a multivariate prediction model for blood pressure reduction after renal denervation.
A vizsgálat csoportja
- Renal sympathetic denervationEgyéb csoport
All procedures will be carried out by highly experienced interventional cardiologists, each having performed a minimum of 20 RDN prior to treating study patients. All interventions will be performed with the CE-marked Symplicity SpyralTM (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) renal denervation system following current treatment standards. Procedures will be performed as stated in the IFU. The specific ablation points will be determined by the discretion of the interventionalist.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 24.