Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: ThaiföldFázis nélkül

Blood Tuberculosis DNA Levels to Monitor Tuberculosis Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Oxford
Hol
Tak (Thaiföld)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 21.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan tuberkulózissal diagnosztizált felnőtteket keres, akik még nem kezdték el a TB-kezelést, valamint egészséges felnőtt önkénteseket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált tuberkulózis a szervezet bármely részén, amelyet tenyésztés vagy nukleinsav-amplifikációs teszt igazolt.
Korábbi kezelés
A tuberkulózisos résztvevők még nem kezdhették el a TB-kezelést, és az elmúlt 8 hétben nem kaphattak TB-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Ismert daganatos betegség a kórelőzményben
  • Vérátömlesztésre szoruló vérszegénység (a tuberkulózisos résztvevőknél)
  • Egészséges önkéntesek: korábbi TB vagy látens TB-fertőzés, vagy szoros kapcsolat TB-betegséggel élő személlyel
  • Egészséges önkéntesek: tüdő-TB-re utaló mellkasröntgen-elváltozás, TB-tünetek vagy más súlyos egészségügyi probléma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with a new diagnosis of tuberculosis
  • Aged ≥ 18 years old
  • Newly microbiologically confirmed (culture or nucleic acid amplification test) diagnosis of Mycobacterium tuberculosis (Mtb.) infection (of any site)
  • Has not yet commenced antituberculosis therapy
  • Able to understand study procedures and requirements and is able to give informed consent; For healthy volunteers:
  • Aged ≥ 18 years old
  • Healthy as judged by a responsible physician
  • Able to understand study procedures and requirements and is able to give informed consent

Ki nem vehet részt

  • Participants with a new diagnosis of tuberculosis
  • Exposure to antituberculosis treatment in the last 8 weeks (or Mycobacterium tuberculosis (Mtb.) active fluoroquinolone)
  • Known history of underlying malignancy
  • History of tuberculosis infection or latent tuberculosis infection
  • Household, or other close contact, of a person living with tuberculosis disease
  • Chest radiograph (CXR) changes suggestive of pulmonary tuberculosis
  • Presence of symptoms which would otherwise indicate screening for tuberculosis (cough > 2 weeks duration, fever, weight loss, night sweats)
  • Known malignancy
  • Pregnancy
  • Transfusion dependent anaemia; For healthy volunteers:
  • Other major medical comorbidity
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Thaiföld

  • Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)Tak, ThaiföldContact: Htet Ko Ko Aung, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Tuberculosis (TB) is a leading infectious cause of death worldwide. Current strategies for monitoring TB treatment response are culture dependent and insensitive. New methods of assessing treatment response in vivo could inform new drug development and other treatment strategies. Cell-free DNA (cfDNA) - small circulating fragments of DNA - is widely used in maternofetal medicine and oncology for diagnosis and assessment of treatment response. This study aims to investigate whether pathogen derived Mycobacterium tuberculosis-specific cfDNA (Mtb-cfDNA) can be used to monitor TB treatment response.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This feasibility study will take place at Mae RaMat TB Center in Thailand and includes two study groups:

1. Assay Development and Validation 2. Longitudinal Assessment of Mtb-cfDNA levels

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group 1: Assay development and validation

    Twenty participants with a new diagnosis of tuberculosis will have venous blood collected prior to treatment initiation. Twenty participants without clinical evidence of tuberculosis infection will be recruited from the local community as a control during assay validation. This group of the study participants will be assessed at day zero only.

  • Group 2: Longitudinal Assessment

    In this group, tuberculosis participants (n= 120) will have longitudinal sampling performed from diagnosis to the end of treatment. This will establish the feasibility of dynamic Mtb-cfDNA measurements for the assessment of tuberculosis treatment response.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Mycobacterium Tuberculosis Complex Cell-free DNA (Mtb-cfDNA) for the Pharmacometric Assessment of Anti-tuberculosis Treatment: a Proof-of-concept Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.