Efficacy and Safety of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton, Lévis, Montreal és Vancouver (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, relapszáló szklerózis multiplexes felnőtteket keres, akiket már okrelizumabbal kezelnek. Azt vizsgálja, milyen a remibrutinibre váltás az okrelizumab folytatásához képest.
- Életkor
- 40–70 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Relapszáló szklerózis multiplex, a 2017-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizálva. Az állapot idegrendszeri szempontból stabil az elmúlt 30 napban.
- Korábbi kezelés
- A rutin ellátásban, szokásos adagban okrelizumabbal kezelik. Nem lehetett életveszélyes infúziós vagy injekciós reakciója okrelizumabra.
- Biomarker vagy leletérték
- A CD19+ B-sejtszám a szűréskor 10 sejt/µL alatt legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Primer progresszív szklerózis multiplex
- Aktív súlyos fertőzés, vagy korábbi progresszív multifokális leukoencephalopathia
- Más aktív, krónikus immunrendszeri betegség
- Súlyos szívbetegség vagy jelentős EKG-eltérés
- Nem végezhető MRI-vizsgálat
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT06846281: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Edmonton, AlbertaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Lévis, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Vancouver, British ColumbiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT06846281EU 2023-509275-17-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
- Eredeti leírás
The purpose of this Phase 3b study is to assess the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib after switching from ocrelizumab and compared to continuous ocrelizumab treatment, in patients living with relapsing multiple sclerosis (plwRMS).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Open-label, Parallel-group, Non-inferiority Study Comparing Efficacy, Safety, and Tolerability of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis, Followed by Open-label Treatment With Remibrutinib
The purpose of this Phase 3b study is to assess the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib after switching from ocrelizumab and compared to continuous ocrelizumab treatment, in patients living with relapsing multiple sclerosis (plwRMS).
Bevonási feltételek: Male or female aged 40 to 70 years (inclusive); Diagnosis of RMS according to the 2017 McDonald diagnostic criteria; Treated with ocrelizumab according to routine clinical practice and at standard dose; Neurologically stable within 30 days; Suitable to be switched to remibrutinib based on physician judgement or patient preference.
Kizáró feltételek: History of clinically significant Central Nervous System disease or neurological disorders; History of confirmed Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or neurological symptoms consistent; Active clinically significant systemic bacterial, viral, parasitic or fungal infections; Active, chronic disease of the immune system other than MS; Severe cardiac disease or significant findings on the ECG; History of life-threatening infusion or injection reaction related to ocrelizumab; Participants not adequately controlled on ocrelizumab (CD19+ B-cell count ≥10 cells/µL at screening); Other inclusion and exclusion criteria may apply; Diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) according to the revised 2017 McDonald criteria; Participant who is unable to undergo MRI scans.