Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Görögország3. fázis

Efficacy and Safety of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Athens, Larissa és Thessaloniki (Görögország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 129 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 23.
Várható befejezés
2031. jún. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Remibrutinib oral treatment
  • Ocrelizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, relapszáló szklerózis multiplexes felnőtteket keres, akiket már okrelizumabbal kezelnek. Azt vizsgálja, milyen a remibrutinibre váltás az okrelizumab folytatásához képest.

Életkor
40–70 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Relapszáló szklerózis multiplex, a 2017-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizálva. Az állapot idegrendszeri szempontból stabil az elmúlt 30 napban.
Korábbi kezelés
A rutin ellátásban, szokásos adagban okrelizumabbal kezelik. Nem lehetett életveszélyes infúziós vagy injekciós reakciója okrelizumabra.
Biomarker vagy leletérték
A CD19+ B-sejtszám a szűréskor 10 sejt/µL alatt legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Primer progresszív szklerózis multiplex
  • Aktív súlyos fertőzés, vagy korábbi progresszív multifokális leukoencephalopathia
  • Más aktív, krónikus immunrendszeri betegség
  • Súlyos szívbetegség vagy jelentős EKG-eltérés
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female aged 40 to 70 years (inclusive)
  • Diagnosis of RMS according to the 2017 McDonald diagnostic criteria
  • Treated with ocrelizumab according to routine clinical practice and at standard dose
  • Neurologically stable within 30 days
  • Suitable to be switched to remibrutinib based on physician judgement or patient preference

Ki nem vehet részt

  • History of clinically significant Central Nervous System disease or neurological disorders
  • History of confirmed Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or neurological symptoms consistent
  • Active clinically significant systemic bacterial, viral, parasitic or fungal infections
  • Active, chronic disease of the immune system other than MS
  • Severe cardiac disease or significant findings on the ECG
  • History of life-threatening infusion or injection reaction related to ocrelizumab
  • Participants not adequately controlled on ocrelizumab (CD19+ B-cell count ≥10 cells/µL at screening); Other inclusion and exclusion criteria may apply
  • Diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) according to the revised 2017 McDonald criteria
  • Participant who is unable to undergo MRI scans

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

Még 18 másik országban, 129 helyszínen

  • University General Hospital AttikonAthens, GörögországRésztvevőt keres
  • General University Hospital of LarissaLarissa, GörögországRésztvevőt keres
  • St. Luke's Hospital S.A.Thessaloniki, GörögországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this Phase 3b study is to assess the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib after switching from ocrelizumab and compared to continuous ocrelizumab treatment, in patients living with relapsing multiple sclerosis (plwRMS).

A vizsgálat 4 csoportja

  • Remibrutinib CoreA vizsgált kezelés

    Remibrutinib tablet taken orally

    Kezelés: Remibrutinib oral treatment

  • Ocrelizumab CoreMár használt kezelés, összehasonlításként

    Ocrelizumab at standard dose and route of administration (i.v. or s.c) per label

    Kezelés: Ocrelizumab

  • Remibrutinib ExtensionA vizsgált kezelés

    Remibrutinib tablet taken orally

    Kezelés: Remibrutinib oral treatment

  • Remibrutinib Extension (Ocrelizumab in Core)A vizsgált kezelés

    Remibrutinib tablet taken orally

    Kezelés: Remibrutinib oral treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Open-label, Parallel-group, Non-inferiority Study Comparing Efficacy, Safety, and Tolerability of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis, Followed by Open-label Treatment With Remibrutinib
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06846281: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.