Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Efficacy and Safety of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Albuquerque, Altamonte Springs, Austin, Boston, Buffalo, Burlington, Centerville, Chapel Hill, Chicago, Cincinnati, Cleveland, Columbus, Dallas, Fargo, Farmington Hills, Fort Worth, Foxborough, Gainesville, Greenfield, Greenville, Hollywood, Irvine, Kansas City, Knoxville, Las Vegas, Maitland, Miami, Milwaukee, Naples, Olney, Orlando, Owosso, Plano, Portland, Raleigh, Richmond, Scottsdale, St Louis, Tallahassee, Tampa, Teaneck, Vero Beach és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 45 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 87 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 23.
Várható befejezés
2031. jún. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Remibrutinib oral treatment
  • Ocrelizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, relapszáló szklerózis multiplexes felnőtteket keres, akiket már okrelizumabbal kezelnek. Azt vizsgálja, milyen a remibrutinibre váltás az okrelizumab folytatásához képest.

Életkor
40–70 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Relapszáló szklerózis multiplex, a 2017-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizálva. Az állapot idegrendszeri szempontból stabil az elmúlt 30 napban.
Korábbi kezelés
A rutin ellátásban, szokásos adagban okrelizumabbal kezelik. Nem lehetett életveszélyes infúziós vagy injekciós reakciója okrelizumabra.
Biomarker vagy leletérték
A CD19+ B-sejtszám a szűréskor 10 sejt/µL alatt legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Primer progresszív szklerózis multiplex
  • Aktív súlyos fertőzés, vagy korábbi progresszív multifokális leukoencephalopathia
  • Más aktív, krónikus immunrendszeri betegség
  • Súlyos szívbetegség vagy jelentős EKG-eltérés
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female aged 40 to 70 years (inclusive)
  • Diagnosis of RMS according to the 2017 McDonald diagnostic criteria
  • Treated with ocrelizumab according to routine clinical practice and at standard dose
  • Neurologically stable within 30 days
  • Suitable to be switched to remibrutinib based on physician judgement or patient preference

Ki nem vehet részt

  • History of clinically significant Central Nervous System disease or neurological disorders
  • History of confirmed Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or neurological symptoms consistent
  • Active clinically significant systemic bacterial, viral, parasitic or fungal infections
  • Active, chronic disease of the immune system other than MS
  • Severe cardiac disease or significant findings on the ECG
  • History of life-threatening infusion or injection reaction related to ocrelizumab
  • Participants not adequately controlled on ocrelizumab (CD19+ B-cell count ≥10 cells/µL at screening); Other inclusion and exclusion criteria may apply
  • Diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) according to the revised 2017 McDonald criteria
  • Participant who is unable to undergo MRI scans

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 18 másik országban, 87 helyszínen

  • University of New MexicoAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Emily ReeseRésztvevőt keres
  • Neurology of Central FL Res CtrAltamonte Springs, Egyesült ÁllamokContact: Adiana PerezRésztvevőt keres
  • Austin Regional ClinicAustin, Egyesült ÁllamokContact: Katerina RodriguezRésztvevőt keres
  • Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • SUNY Buffalo The Jacobs Neuro InstBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Kara PatrickRésztvevőt keres
  • Lahey Hospital and Medical CenterBurlington, Egyesült ÁllamokContact: Anish PandaRésztvevőt keres
  • Premier HealthCenterville, Egyesült ÁllamokContact: Don McHoneRésztvevőt keres
  • University of North CarolinaChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Marleny NolascoRésztvevőt keres
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Bartosz JacherRésztvevőt keres
  • University of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Cheryl BibbsRésztvevőt keres
  • Univ of Cincinnati Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Gideon GyebiRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Dawn ManiawskiRésztvevőt keres
  • Ohio Health Research InstituteColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Megan HeckathornRésztvevőt keres
  • Univ of Texas Southwest Med CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Manuel HuichapaRésztvevőt keres
  • Sanford HealthFargo, Egyesült ÁllamokContact: Neurology Research CoordinatorRésztvevőt keres
  • Michigan Institute of NeurologicalFarmington Hills, Egyesült ÁllamokContact: Emily BlazejewskiRésztvevőt keres
  • John Peter Smith HospitalFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Valentina JovicRésztvevőt keres
  • Neurology Center of New England, PCFoxborough, Egyesült ÁllamokContact: Jillian PellegriniRésztvevőt keres
  • University of FloridaGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Whitney MillerRésztvevőt keres
  • Center for Neurological Disorders GGreenfield, Egyesült ÁllamokContact: Emily BarrazaRésztvevőt keres
  • Premier NeurologyGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Anna LaresRésztvevőt keres
  • Memorial Healthcare SystemHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Hina KhanRésztvevőt keres
  • University of California, IrvineIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Veronica MartinRésztvevőt keres
  • University of Kansas HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Vonda WhitleyRésztvevőt keres
  • Sibyl Wray MD Neurology PCKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Kim PuccioRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic FoundationLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Laurinda KeelenRésztvevőt keres
  • Neurology Associates PAMaitland, Egyesült ÁllamokContact: Nicole PerovicRésztvevőt keres
  • Elite Clinical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Rebeca FernandezRésztvevőt keres
  • Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Anna FreibergRésztvevőt keres
  • Aqualane Clinical ResearchNaples, Egyesült ÁllamokContact: Taylor KerskieRésztvevőt keres
  • Medstar Montgomery Medical CenterOlney, Egyesült ÁllamokContact: Yemisrach TadesseRésztvevőt keres
  • Advent Health OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: McKinzie McTyeireRésztvevőt keres
  • Orlando Health Clinical TrialsOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Charlene CarloRésztvevőt keres
  • Memorial HC Ins for NeuroscienceOwosso, Egyesült ÁllamokContact: Samantha KattRésztvevőt keres
  • Saturn Research Solutions LLCPlano, Egyesült ÁllamokContact: Maxine FliggRésztvevőt keres
  • Providence Neurological Services WestPortland, Egyesült ÁllamokContact: Hunter WeaverRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical ResearchRaleigh, Egyesült ÁllamokContact: Harsh PatelRésztvevőt keres
  • Virginia Commonwealth UniversityRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Aarati PokharelRésztvevőt keres
  • Perseverance Research CenterScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Adriana RomeroRésztvevőt keres
  • WA Uni School Of MedSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Kiontay WatsonRésztvevőt keres
  • Tallahassee Neurological ClinicTallahassee, Egyesült ÁllamokContact: Sharon DevoreRésztvevőt keres
  • University of South FloridaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Amber McPhersonRésztvevőt keres
  • Holy Name Medical CenterTeaneck, Egyesült ÁllamokContact: Diome KramerRésztvevőt keres
  • Vero Beach NeurologyVero Beach, Egyesült ÁllamokContact: Clellia BergaminoRésztvevőt keres
  • MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Anu BhooshanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this Phase 3b study is to assess the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib after switching from ocrelizumab and compared to continuous ocrelizumab treatment, in patients living with relapsing multiple sclerosis (plwRMS).

A vizsgálat 4 csoportja

  • Remibrutinib CoreA vizsgált kezelés

    Remibrutinib tablet taken orally

    Kezelés: Remibrutinib oral treatment

  • Ocrelizumab CoreMár használt kezelés, összehasonlításként

    Ocrelizumab at standard dose and route of administration (i.v. or s.c) per label

    Kezelés: Ocrelizumab

  • Remibrutinib ExtensionA vizsgált kezelés

    Remibrutinib tablet taken orally

    Kezelés: Remibrutinib oral treatment

  • Remibrutinib Extension (Ocrelizumab in Core)A vizsgált kezelés

    Remibrutinib tablet taken orally

    Kezelés: Remibrutinib oral treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Open-label, Parallel-group, Non-inferiority Study Comparing Efficacy, Safety, and Tolerability of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis, Followed by Open-label Treatment With Remibrutinib
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06846281: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.