Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília3. fázis

A Study of Tacabrutideg (BGB-16673) Compared to Investigator's Choice in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Both Bruton Tyrosine Kinase (BTK) and B-cell Leukemia/Lymphoma 2 Protein (BCL2) Inhibitors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines
Hol
Belo Horizonte, Brasília, Curitiba, Florianópolis, Joinville, Niterói, Novo Hamburgo, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo és Vitória (Brazília)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 119 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 10.
Várható befejezés
2030. febr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tacabrutideg
  • Bendamustine
  • Idelalisib
  • Rituximab
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of CLL or SLL, requiring treatment, based on 2018 international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) criteria
  • Previously received treatment for CLL/SLL with both a BTKi and a BCL2i
  • Participants with SLL must have measurable disease by computer tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0, 1, or 2
  • Adequate liver function
  • Adequate blood clotting function

Ki nem vehet részt

  • Prior autologous stem cell transplant or chimeric antigen receptor-T cell therapy in the last 6 months
  • Prior exposure to any BTK protein degraders
  • Receiving systemic immunosuppressive therapy for a nonmalignant condition within 28 days before the first dose of study treatment; NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Active fungal, bacterial and/or viral infection requiring parenteral systemic therapy
  • Clinically significant cardiovascular disease
  • Prior invasive fungal infection, except if patient agrees to receive secondary antifungal prophylaxis during the entire treatment period
  • Known contraindications to azole antifungal agents, including hypersensitivity reactions
  • Known prolymphocytic leukemia (defined per iwCLL 2018 as prolymphocytes comprising >55% of peripheral blood lymphocytes), or currently suspected or history of Richter's transformation within the last 5 years
  • Known central nervous system involvement

Helyszínek itt: Brazília

Még 13 másik országban, 119 helyszínen

  • CETUSBelo Horizonte, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Hospital Sirio Libanes BrasiliaBrasília, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Hospital Erasto GaertnerCuritiba, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)Florianópolis, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Instituto Joinvilense de Hematologia e OncologiaJoinville, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Complexo Hospitalar de NiteroiNiterói, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Vida HematologiaNovo Hamburgo, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de DeusPorto Alegre, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Hospital Sao Lucas Dasa OncologiaRio de Janeiro, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Oncoclinicas Rio de Janeiro SaRio de Janeiro, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Hospital Sao Rafael (Rede Dor)Salvador, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Instituto Brasileiro de Controle Do CâncerSão Paulo, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert EinsteinSão Paulo, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Hospital Santa Rita de Cassia AfeccVitória, BrazíliaContact: Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of tacabrutideg compared with investigator's choice (idelalisib plus rituximab [for CLL only] or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment) in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to both BTK inhibitors (BTKi) and BCL2 inhibitors (BCL2i).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: Tacabrutideg monotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive tacabrutideg once daily until any of the treatment discontinuation criteria are met

    Kezelés: Tacabrutideg

  • Arm B: Investigator's ChoiceMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive investigator's choice of idelalisib plus rituximab for CLL only or bendamustine plus rituximab, or venetoclax plus rituximab retreatment.

    Kezelés: Bendamustine, Idelalisib, Rituximab és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of BGB-16673 Compared to Investigator's Choice (Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab or Venetoclax Plus Rituximab Retreatment) in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Both BTK and BCL2 Inhibitors
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.