Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Study of Tacabrutideg (BGB-16673) Compared to Investigator's Choice in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Both Bruton Tyrosine Kinase (BTK) and B-cell Leukemia/Lymphoma 2 Protein (BCL2) Inhibitors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines
Hol
AmagasakiCity, Bunkyoku, Chiba, Hirakata, Hiroshima, Kagoshima, Kawagoeshi, Kumamoto, Kurashikishi, KyotoShi, Matsuyama, Nagoya, Niigata, Okayama, Osaka, Sakai, Sapporo, Sendai és Shinagawaku (Japán)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 115 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 10.
Várható befejezés
2030. febr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tacabrutideg
  • Bendamustine
  • Idelalisib
  • Rituximab
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of CLL or SLL, requiring treatment, based on 2018 international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) criteria
  • Previously received treatment for CLL/SLL with both a BTKi and a BCL2i
  • Participants with SLL must have measurable disease by computer tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0, 1, or 2
  • Adequate liver function
  • Adequate blood clotting function

Ki nem vehet részt

  • Prior autologous stem cell transplant or chimeric antigen receptor-T cell therapy in the last 6 months
  • Prior exposure to any BTK protein degraders
  • Receiving systemic immunosuppressive therapy for a nonmalignant condition within 28 days before the first dose of study treatment; NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Active fungal, bacterial and/or viral infection requiring parenteral systemic therapy
  • Clinically significant cardiovascular disease
  • Prior invasive fungal infection, except if patient agrees to receive secondary antifungal prophylaxis during the entire treatment period
  • Known contraindications to azole antifungal agents, including hypersensitivity reactions
  • Known prolymphocytic leukemia (defined per iwCLL 2018 as prolymphocytes comprising >55% of peripheral blood lymphocytes), or currently suspected or history of Richter's transformation within the last 5 years
  • Known central nervous system involvement

Helyszínek itt: Japán

Még 13 másik országban, 115 helyszínen

  • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical CenterAmagasakiCity, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Tokyo Metropolitan Komagome HospitalBunkyoku, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Chiba Cancer CenterChiba, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Kansai Medical University HospitalHirakata, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors HospitalHiroshima, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Kagoshima University HospitalKagoshima, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Saitama Medical CenterKawagoeshi, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Kumamoto University HospitalKumamoto, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Kurashiki Central HospitalKurashikishi, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of MedicineKyotoShi, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • NHO Shikoku Cancer CenterMatsuyama, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Aichi Cancer Center Hospital Clinical OncologyNagoya, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Niigata University Medical and Dental HospitalNiigata, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • National Hospital Organization Okayama Medical CenterOkayama, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Osaka Metropolitan University HospitalOsaka, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Kindai University HospitalSakai, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Aiiku HospitalSapporo, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Tohoku University HospitalSendai, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Ntt Medical Center TokyoShinagawaku, JapánContact: Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of tacabrutideg compared with investigator's choice (idelalisib plus rituximab [for CLL only] or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment) in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to both BTK inhibitors (BTKi) and BCL2 inhibitors (BCL2i).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: Tacabrutideg monotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive tacabrutideg once daily until any of the treatment discontinuation criteria are met

    Kezelés: Tacabrutideg

  • Arm B: Investigator's ChoiceMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive investigator's choice of idelalisib plus rituximab for CLL only or bendamustine plus rituximab, or venetoclax plus rituximab retreatment.

    Kezelés: Bendamustine, Idelalisib, Rituximab és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of BGB-16673 Compared to Investigator's Choice (Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab or Venetoclax Plus Rituximab Retreatment) in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Both BTK and BCL2 Inhibitors
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.