Effect of Zinc Supplementation on Hyperhomocysteinemia Compared to Folic Acid in CKD Patient on Hemodialysis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus vesebetegség miatt legalább 3 hónapja hemodialízisen vannak, és magas a vérük homocisztein-szintje.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Krónikus vesebetegség, legalább 3 hónapja tartó hemodialízissel.

Korábbi kezelés

A csatlakozás előtti hónapban nem szedhetett cink- vagy folsav-kiegészítőt.

Biomarker vagy leletérték

A plazma homocisztein-szintje 15 μmol/L felett van.

A részvétel fő kizáró okai

• Heveny betegség a csatlakozáskor
• Felszívódási zavar diagnózisa
• Tervezett nagy műtét
• Veseátültetés
• Ismert túlérzékenység a cinkre vagy a folsavra

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patient with chronic kidney disease on HD for ≥ 3 months

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hyperhomocysteinemia is a well-recognized risk factor for accelerated cardiovascular events in hemodialysis patients. Hyperhomocysteinemia is common in individuals with chronic kidney disease (CKD). Zinc is a vital cofactor for homocysteine metabolism enzymes. Although numerous studies have demonstrated the efficacy of folic acid in hyperhomocysteinemia, zinc supplementation has the potential to reduce homocysteine levels in hemodialysis patients. Objective: To evaluate the effect of Zinc supplementation on hyperhomocysteinemia compared to that of folic acid in patients with chronic kidney disease on hemodialysis. Materials and Methods: This open-label randomized active-controlled trial will be conducted in the Department of Nephrology of Chittagong Medical College Hospital, Chattogram, Bangladesh, for one and a half years. A total of ninety CKD patients on maintenance hemodialysis will be included in the study. Patients will be randomly divided into two groups. The experimental group will be treated with zinc sulfate (50 mg elemental zinc/day) for six weeks in conjunction with conventional treatment for CKD. The Control group will receive folic acid (5mg/day) along with conventional medications for CKD. The primary outcome measure will be the change in the plasma homocysteine level after 6 weeks, while the other variables will include serum creatinine, eGFR, serum albumin and C-reactive protein (CRP) level. Adverse events and safety measures will also be recorded. The primary analysis will be an intention to treat analysis performed with SPSS-23. Data from previous studies indicate zinc supplementation can reduce homocysteine levels in CKD patients facilitating its metabolism. Additionally, the anti-inflammatory properties of zinc may facilitate homocysteine reduction. Moreover, zinc is crucial in various physiological processes, including immune function, protein synthesis, and wound healing. Further clinical trials are still needed to understand better the safety and efficacy of zinc supplementation in CKD patients.

A vizsgálat 2 csoportja

• patient getting zinc sulfateA vizsgált kezelés

  patient will get zinc sulfate 50 mg daily

  Kezelés: Zinc Sulfate 50 Mg Tab

• patient getting folic acidMár használt kezelés, összehasonlításként

  patient will get folic acid 5 mg

  Kezelés: Folic Acid 5 Mg Oral Tablet