Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Effect of Applying Oral Hygiene Care on Swallowing in Stroke Patients With Oropharyngeal Dysphagia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Ghent
Hol
Ghent (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
260 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 21.
Várható befejezés
2027. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mouth moisturization
  • Mechanical oral hygiene care
  • Combined care
A regiszteradat frissítve
2025. május 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres a genti egyetem stroke-osztályán, akiknek a stroke után nyelési zavaruk van, és megértik a nyelési gyakorlatokat.

Életkor
18 év felett
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Stroke oropharyngealis dysphagiával (nyelési nehézséggel), akut és szubakut szakaszban

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi nyelvműtét
  • Fogatlan szájüreg vagy egy fogív fogatlan, ha nem hord fogsort
  • Penetráció-aspirációs skála (PAS) 7 vagy 8 a nyelés rugalmas endoszkópos vizsgálatán (FEES), IDDSI 7-es szinten
  • Nem tudja elvégezni a TOMASS tesztet (a kréker-falat 25%-a vagy több ugyanannak a krékernek számít)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients enrolled in the stroke unit at Ghent University and diagnosed with oropharyngeal dysphagia
  • Agreement to participate in the study and having signed an informed consent form
  • Age over 18 years
  • Sufficient cognitive abilities and language skills to understand the swallowing exercises

Ki nem vehet részt

  • A history of surgical intervention on the tongue
  • Edentulous individuals, both fully edentulous or edentulous in one dental arch, if they do not wear dentures
  • Patients with a penetration-aspiration scale (PAS) of 7 or 8 under flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES), at the international dysphagia diet standardisation initiative (IDDSI) level 7
  • Patients who cannot perform TOMASS, indicated by 25% or more of the amount of cracker's bolus that can be considered as the same cracker

Helyszínek itt: Belgium

  • Ghent university hospitalGhent, BelgiumNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Post-stroke dysphagia (PSD) is a common condition, affecting over 40% of patients within hours to days following a stroke. It is associated with negative outcomes, including higher rates of mortality and dependency, incidence of aspiration, pneumonia, and malnutrition. The presence of dysphagia, combined with poor oral health, significantly increases the risk of these adverse outcomes. However, there is limited knowledge regarding the impact of oral care practices on these outcomes, as well as their effect on oral function and swallowing in acute stroke patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The optimal approach to delivering oral care remains undefined, and practices vary widely among healthcare professionals. Many providers often avoid using toothbrushes or toothpaste due to concerns about the risk of aspiration, despite recommendations for their use. Electric and suction toothbrushes may offer effective alternatives, but their high cost and uncertain benefits in the context of an acute stroke pose challenges.

This study aims to measure the immediate effects of three different oral hygiene protocols: on masticatory and swallowing abilities in stroke patients with oropharyngeal dysphagia during the acute and subacute phases. The protocols are mouth moisturization, mechanical oral hygiene, and combined care (mouth moisturization and mechanical oral hygiene). The primary objective is to evaluate the effect of combined care compared to a control group with care as usual. The secondary objective is to evaluate the other 2 oral hygiene protocols relative to combined care.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive oral cleaning using only water and gauze as a usual process.

  • Mouth moisturization groupA vizsgált kezelés

    Patients will undergo oral cleaning with a water-based hydrating gel.

    Kezelés: Mouth moisturization

  • Mechanical oral hygiene groupA vizsgált kezelés

    Patients with natural teeth/or denture will receive oral care using a mechanical oral hygiene care.

    Kezelés: Mechanical oral hygiene care

  • Combined care groupA vizsgált kezelés

    Patients will receive a comprehensive oral hygiene intervention incorporating mouth cleaning, mechanical oral hygiene, and moisturization.

    Kezelés: Combined care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Applying Oral Hygiene Care on Swallowing in Stroke Patients With Oropharyngeal Dysphagia: A Multi-Arm Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 31.