Fut, nem toboroz2. fázis
A Phase 2 Study of YA-101 in Patients With Multiple System Atrophy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Dasher Neuroscience Inc.
- Hol
- Boston, Houston, Los Angeles, Nashville, New York és Rochester (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 3 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 75 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- YA-101
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.
Ki vehet részt
- Életkor
- 30 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Able to understand the process of the clinical trial and give informed consent for the participation of the study
- Diagnosis of MSA according to MDS clinical criteria (Wenning et al, 2022), including subjects with MSA of either subtype (MSA-P or MSA-C)
- Males or non-pregnant, non-lactating females with no child-bearing potential, or agree to use 2 forms of contraception
- Able to take oral medications
- Able to ambulate without the assistance of another person
Ki nem vehet részt
- Positive urine test for drugs of abuse and/or alcohol test both at screening and Day 1
- Medical history includes severe systemic diseases such as cardiopulmonary failure, severe liver or kidney disease, and uncontrolled diabetes; significant central nervous system disorders like stroke, encephalitis, and epilepsy and severe head trauma; peptic ulcer in one year prior to screening
- Evidence of renal impairment or hepatic impairment
- Positive results for active viral infections, including human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B, and hepatitis C
- Subject with a Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 24 or lower
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 2 másik országban, 3 helyszínen
- Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- UCLA HealthLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Columbia University Irving Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a Phase 2, double-blind, placebo-controlled, multi-center, Phase II, dose escalation study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of Ya-101 in subjects with multiple system atrophy.
A vizsgálat 2 csoportja
- YA-101A vizsgált kezelés
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center, Phase II, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of YA-101 in Subjects With Multiple System Atrophy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.