Ambulatory Flexible URS for UTUC Surveillance

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a felső húgyúti urothelialis carcinomája miatt már veseszervmegtartó műtétet végeztek. Helyi érzéstelenítésben, járóbeteg-központban végzett hajlékony ureteroszkópiát vizsgál.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Felső húgyúti urothelialis carcinoma, amelyet már veseszervmegtartó műtéttel kezeltek (endoszkópos műtét vagy szegmentális ureterectomia)

Korábbi kezelés

Veseszervmegtartó műtéten kell átesnie (endoszkópos műtét vagy szegmentális ureterectomia)

A részvétel fő kizáró okai

• Allergia a transurethralis lidokain géllel szemben
• Olyan vérhígító vagy thrombocytaaggregáció-gátló szer szedése, amelyet nem lehet elhagyni az eljárás előtt
• Szerkezeti rendellenesség a felső húgyutakban a vizsgálandó oldalon
• Nem képes beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a a prospective single-arm pilot study to investigate the safety and feasibility of flexible ureteroscopy under local anaesthesia. All consecutive patients who have undergone kidney-sparing surgery for managing upper tract urothelial carcinoma will be screened for study eligibility. The primary outcome is the procedural technical success rate. Secondary outcomes include the 30-day complication rate following flexible ureteroscopy, readmission rates, cost analysis, and patient-reported outcomes. Ureterorenoscopy will be conducted in the recruited patients under local anaesthesia in the ambulatory urology centre. Procedural details, technical success rates, adverse events and patient reported outcomes will be documented. The anticipated risks of this intervention are not expected to exceed those associated with the standard of care, that is ureterorenoscopy under anaesthesia. This pilot study aims to recruit a total of 10 subjects to assess the safety and feasibility of flexible ureterorenoscopy in an ambulatory care setting.

A vizsgálat csoportja

• Ambulatory flexible ureterorenoscopyA vizsgált kezelés