Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2/3. fázis

Herbal Ointment in Treating Atopic Dermatitis Topically

A legfontosabb adatok

Ki végzi
En Chu Kong Hospital
Hol
New Taipei City (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Várható befejezés
2027. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • herbal ointment
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. február 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek enyhe, közepes vagy súlyos atópiás dermatitisze (ekcémája) van a testfelszín kevesebb mint 10%-án. Egy gyógynövényes bőrkenőcsöt vizsgál.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Hanifin és Rajka szerinti atópiás dermatitis, a testfelszín kevesebb mint 10%-án, 2, 3 vagy 4 pontos IGA értékkel (enyhe, közepes vagy súlyos)
Korábbi kezelés
A kezdés előtt legalább 7 napig csak állandó adagú, adalékanyag nélküli, egyszerű bőrápoló krémet használhat. Nem lehetett az elmúlt 30 napban fényterápiája vagy szisztémás kezelése, az elmúlt 7 napban pedig bőrre kenhető vagy szájon át szedett kezelése a dermatitisre.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi allergia a gyógynövényes összetevőkre vagy a kenőcs alapanyagára
  • Jelentős egyéb betegség, például nem rendezett anyagcsere-probléma, pszichiátriai betegség, rák vagy AIDS
  • Kóros máj- vagy veseműködés
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség
  • A gyermeket vállalhatú nőknek negatív terhességi tesztet kell hozniuk, és fogamzásgátlást kell használniuk

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Between 18 and 65 years old, female or male
  • Atopic dermatitis fulfilling the diagnostic criteria of Hanifin\&Rajka
  • Atopic dermatitis involving <10% of BSA. (Base on the BSA result of Screening)
  • An Investigator's Global Assessment (IGA) score of 2, 3 or 4 which corresponds to mild, moderate or severe disease. (Base on the IGA result of Screening)
  • Female patients of child-bearing age with negative pregnancy test at screening
  • Female patients of child-bearing age that agree to continue using birth control measures approved by the investigator and agree not to lactate for the duration of the study; Agree to only receive stable doses of an additive-free, basic bland emollient for at least 7 days before baseline (day0) Willing to comply with study protocol and agree to sign an informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Undergoing phototherapy (e.g. UVB, PUVA) or systemic therapy (e.g. Immunosuppressive agents) within 30 days
  • Having used topical or oral therapy (e.g. topical corticosteroids, antibiotic, TCM) for dermatitis within 7 days before the first application of the study medication
  • Having a significant concurrent disease, such as: significant abnormalities in hematology, severe uncontrolled metabolic syndrome (e.g., hypertension, diabetes mellitus, metabolic arthritis, hyperthyroidism), psychiatric disease, cancer or AIDS
  • Having a history of topical or systematical hypersensitivity to herbal or its excipient (e.g. vehicle) in ointment
  • Having abnormal liver or renal function (AST/ALT >3 x ULN, creatinine >2.0 mg/dl)
  • Women who are lactating, pregnant or preparing to be pregnant

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • En Chu Kong HospitalNew Taipei City, TajvanContact: Ms. ChenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atopic dermatitis (AD), also known as atopic eczema, is a chronic inflammatory skin disorder. The current first-line recommended treatment for AD is the use of emollients, topical corticosteroids (TCS), and oral antihistamines if necessary. However, patients often have side effects like skin atrophy and telangiectasia. And there were plenty of herbal medicine which are beneficial to atopic dermatitis in ancient Chinese medicine books and records. Therefore, the purpose of this study is to develop a new topical application of traditional Chinese medicine and evaluate its clinical efficacy in AD patients. In human trial, 66 Subjects diagnosed as AD will be enrolled and treated with Sophora flavescens Aiton topical ointment. After treatment we will estimate the efficacy and record adverse events to conduct statistically analysis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The 1st year project: (1) Expect to enroll 66 clinical subjects of AD. (2) Evaluate subjects 'symptom and proceed herbal ointment treatment. (3) Record treatment responses including adverse effect. (4) Conduct statistically analysis.

The 2nd year project: (1) Completing enrollment of 66 clinical subjects of AD. (2) Finish evaluation and treatment of all subjects. (3) Statistically analysis all collecting data (4) Discuss and analyze the outcome.

A vizsgálat 2 csoportja

  • herbal ointmentA vizsgált kezelés

    1. Form: ointment 2. Dose: each gram of ointment contains TCM 3. Dosing schedule: apply 0.5g of ointment per 10 x 10 dermatitis lesion twice daily

    Kezelés: herbal ointment és Placebo

  • placebo ointmentPlacebo, összehasonlításként

    1. Form: ointment 2. Dose: vehicle 3. Dosing schedule: apply 0.5g of ointment per 10 x 10 dermatitis lesion twice daily

    Kezelés: herbal ointment és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Herbal Topical Ointment in Treating Atopic Dermatitis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06850311: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. február 27.