Résztvevőt keres itt: FinnországFázis nélkül
Kuopio Lutetium-177 Study in Patients with PSMA-Positive Metastatic Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Kuopio University Hospital
- Hol
- Kuopio (Finnország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. jan. 10.
- Várható befejezés
- 2035. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél idősebb férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja szétterjedt, és a hormonszint-csökkentő kezelésre már nem reagál. A leletükön PSMA-pozitív daganatnak kell látszania, és a finnországi Kuopióban 177LuPSMA-I&T kezelést kapnak.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Áttétes prosztata adenokarcinóma (szétterjedt rák). Kasztrációrezisztensnek (mCRPC) kell lennie. A WHO szerinti általános állapot 0-2, a várható túlélés több mint 6 hónap.
- Korábbi kezelés
- A kasztrációt gyógyszerrel (LHRH-analóg vagy antagonista) vagy műtéttel (orchiectomia) kell elérni. A rákot legalább docetaxellel és abirateronnal vagy enzalutamiddal kellett kezelni, vagy a beteg elutasította a kemoterápiát, vagy nem kaphat docetaxelt.
- Biomarker vagy leletérték
- PSMA-pozitív daganat az 18F-PSMA-PET-CT vizsgálaton. A tesztoszteronszintnek alacsonynak kell lennie (S-testosterone ≤ 1.7 mmol/l). A vese-, májműködésnek és a vérképnek a leletben megadott határokon belül kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- PSMA-negatív daganat a májban, vagy több PSMA-negatív daganat, mint PSMA-pozitív
- Tüneteket okozó, kezeletlen gerincvelő-összenyomódás
- Heveny vesemedence-tágulat vagy húgyúti elzáródás
- Visszatérő fertőzés, amely rontja a mindennapi teherbírást
- A testi állapot vagy az együttműködés nem elég az utasítások betartásához
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The patient must sign informed consent to participate in the study
- Patients must be over 18 years of age
- Patients must have histologically confirmed metastatic prostate adenocarcinoma. Histological samples may show neuroendocrine features, but the primary component must be adenocarcinoma
- Patients must have metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) that has been treated with at least docetaxel and abiraterone or enzalutamide, or the patients must have declined chemotherapy or be ineligible for docetaxel-based chemotherapy due to contraindications
- Patients must have an adequate performance status: WHO 0-2
- Castration must have been achieved either chemically (LHRH analog or antagonist) or surgically (orchiectomy). Castration is defined as a low testosterone level (S-testosterone ≤ 1.7 mmol/l)
- Patients must have PSMA-positive tumor burden detected by 18F-PSMA-PET-CT imaging
- Patients must have adequate renal and liver function (Creatinine < 2x upper limit of normal (ULN), ALT and ALP < 5x ULN)
- Patients' blood counts must be within acceptable levels (Hb ≥ 100 g/l, Platelets ≥ 100 x 10⁹/L, Leukocytes ≥ 3.0 x 10⁹/L, or Neutrophils ≥ 1.0 x 10⁹/L)
- The expected survival must be more than 6 months
- Patients with ejaculatory capacity must commit to not donating sperm during the treatments and for 6 months after treatment completion
Ki nem vehet részt
- Patients whose physical condition and cooperation are insufficient to follow the given instructions
- Patients must not have a recurrent infection that impairs functional capacity
- Patients who do not meet the criteria mentioned in the inclusion criteria
- Patients must not have PSMA-negative tumor burden in the liver. The amount of PSMA-negative tumor burden must not exceed the amount of PSMA-positive tumor burden
- Patients with symptomatic untreated spinal cord compression
- Patients must not have acute hydronephrosis or urinary tract obstruction
Helyszínek itt: Finnország
- Kuopio University HospitalKuopio, FinnországContact: Okko-Sakari Kääriäinen, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
KuPSMALu-trial is an observational study for patients treated with 177LuPSMA-I\&T in Kuopio University Hospital, Finland. Study focuses on efficacy, safety and biomarker research.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 27.