Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Safety and Efficacy of OD-07656 and of Subsequent Vedolizumab Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Odyssey Therapeutics, Inc.
Hol
Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 30 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
57 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 2.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • OD-07656
  • Vedolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív fekélyes vastagbélgyulladásuk van. Legalább egy korábbi kezelés nem hatott náluk megfelelően, a hatása elmúlt, vagy nem tudták szedni.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt fekélyes vastagbélgyulladás, amely közepesen súlyosan vagy súlyosan aktív, a 3 összetevős módosított Mayo klinikai pontszám szerint.
Korábbi kezelés
Az alábbiak közül legalább egynél nem volt megfelelő a válasz, a hatás elmúlt, vagy a beteg nem tűrte, esetleg orvosi okból nem szedheti: orális aminoszalicilátok, kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok, TNF-gátló biológiai szer, anti-interleukin 12/23 biológiai szer, Janus-kináz-gátlók vagy szfingozin-1-foszfát (S1P) modulátorok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Crohn-betegség vagy meghatározatlan vastagbélgyulladás
  • Kiterjedt vastagbél-eltávolító műtét
  • Colostomia vagy ileostomia (sztóma)
  • Nem kontrollált primer szklerotizáló cholangitis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a confirmed diagnosis of ulcerative colitis (UC)
  • Has moderate to severely active UC as defined by the 3-component Modified Mayo clinic score
  • Has an inadequate response, loss of response, or intolerance/medical contraindication to at least one of the following therapies: oral aminosalicylates, corticosteroids, immunosuppressants, anti-tumor necrosis factor biologic, anti-interleukin 12/23 biologic, Janus kinase inhibitors, or sphingosine-1-phosphate (S1P) modulators

Ki nem vehet részt

  • Has had extensive colonic resection
  • Has diagnosis of Crohn's disease or indeterminate colitis
  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has colostomy or ileostomy
  • Has uncontrolled primary sclerosing cholangitis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 9 másik országban, 30 helyszínen

  • CHUMMontreal, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Montreal General Hospital/McGill UniversityMontreal, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of OD-07656 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). In addition, the study will evaluate the potential of OD-07656 to enhance the therapeutic benefit of vedolizumab when given after OD-07656.

A vizsgálat 3 csoportja

  • OD-07656 Dosing Regimen 1A vizsgált kezelés

    Open Label, Oral, twice daily dose

    Kezelés: OD-07656 és Vedolizumab

  • OD-07656 Dosing Regimen 2A vizsgált kezelés

    Randomized, Oral, twice daily dose

    Kezelés: OD-07656 és Vedolizumab

  • OD-07656 Dosing Regimen 3A vizsgált kezelés

    Randomized, Oral, twice daily dose

    Kezelés: OD-07656 és Vedolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2a, Two-Part, Open-Label and Randomized Study to Evaluate the Safety and Efficacy of OD-07656 and of Subsequent Vedolizumab Therapy in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06850727: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.