Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

The Feasibility and Efficacy of Dose Timing (Morning vs Evening) of Temozolomide in the Treatment of Glioblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ottawa Hospital Research Institute
Hol
London és Ottawa (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 8.
Várható befejezés
2031. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Morning administration of TMZ
  • Evening administration of TMZ
A regiszteradat frissítve
2026. július 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, IDH-vad típusú glioblasztómás felnőtteket keres, akiknek a műtétje és a sugárkezelése már megtörtént. A temozolomid (TMZ) reggeli és esti bevételét hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált IDH-vad típusú glioblasztóma; a lehető legnagyobb biztonságos agydaganat-eltávolítás és a műtét utáni agyi sugárkezelés (RT) már megtörtént
Korábbi kezelés
Meg kellett történnie a lehető legnagyobb biztonságos agydaganat-eltávolításnak és a műtét utáni agyi sugárkezelésnek. A sugárkezelés befejezése után 8 héten belül kezdődik legfeljebb 6 ciklus TMZ.
Biomarker vagy leletérték
IDH-vad típusú daganat

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja vagy nem akarja kitölteni a vizsgálat kérdőíveit
  • Áttétes vagy nem gyógyítható daganatos betegség, az IDH-vad típusú glioblasztómán kívül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years of age or older
  • Newly diagnosed IDH-wildtype glioblastoma
  • Completed maximal safe brain tumor resection
  • Completed post-operative brain RT
  • Plan to proceed with up to 6 cycles of adjuvant TMZ within 8 weeks of completing post-operative RT
  • Able and willing to provide oral informed consent

Ki nem vehet részt

  • Metastatic or incurable cancer other than IDH-wild type glioblastoma
  • Unable or unwilling to complete study questionnaires

Helyszínek itt: Kanada

  • London Health Sciences CentreLondon, KanadaContact: Seth Climans, MDRésztvevőt keres
  • The Ottawa Hospital Cancer CentreOttawa, KanadaContact: Lisa Vandermeer, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The body's biological functions follow a circadian rhythm, meaning that individual biological functions in the body change over a 24-hour cycle. There is evidence suggesting that the body and cancer cells may react differently to anti-cancer treatment based on the time of day they are exposed. In fact, researchers have already found that giving anti-cancer treatments at a particular time of the day works better in rectal and ovarian cancer. Temozolomide (TMZ) is a chemotherapy pill/capsule commonly given to patients with newly diagnosed glioblastoma after brain surgery and radiation treatment. However, there is no current standard for what time of day TMZ should be taken for the treatment of glioblastoma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In the current study, participants are randomly placed in one of two groups: a morning group and an evening group. Based on this group placement, participants are instructed to either take their TMZ in the morning or in the evening and record the date and time they take their TMZ in a pill diary. Participants will wear a wrist actigraphy device for the first cycle of TMZ. The primary goal of the study is to understand if taking TMZ at a prescribed time of day (morning/evening) is feasible in adults with glioblastoma. This is a pilot trial, and the investigators hypothesize that it will be feasible for glioblastoma patients to take TMZ at the prescribed time of day. The secondary goals of this study are to evaluate participant recruitment, safety, health-related quality of life, biological timing of TMZ delivery, and changes in condition over time. This pilot study will help investigators plan for a larger, pragmatic randomized clinical trial in the future.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Morning administration of TMZMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants were instructed to take the prescribed daily dose of temozolomide (TMZ) in the morning.

  • Evening administration of TMZMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants were instructed to take the prescribed daily dose of temozolomide (TMZ) in the evening.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Multicentre Pilot Trial Evaluating the Feasibility and Efficacy of Dose Timing (Morning vs Evening) of Temozolomide in the Treatment of Glioblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 16.