Training Cognition With Neurofeedback After Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Bordeaux
- Hol
- Bordeaux (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 28.
- Várható befejezés
- 2026. nov. 28.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cognitive remediation therapy
- Neuropsychological assessment
- Real-time functional MRI neurofeedack (rt-fMRI NF)
- fMRI sessions
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat jobbkezes felnőtteket keres, akiknek 3–6 hónapja volt az első ischaemiás agyi történése (stroke-ja), és azóta is gondolkodási nehézségeik vannak. Valós idejű MRI-s neurofeedbackkel végzett agyi tréninget vizsgál.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb, de 75 évesnél fiatalabb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Első ischaemiás stroke az elmúlt 3–6 hónapban, a középső agyi verőér területén és/vagy a bazális ganglionokban/thalamusban. NIHSS legfeljebb 5, afázia és súlyos látászavar nélkül. A stroke előtti rokkantság: módosított Rankin-skála legfeljebb 2.
- Biomarker vagy leletérték
- A stroke után 3 hónappal is fennálló gondolkodási panasz, amit a MoCA-pontszám igazol: legfeljebb 26 (legfeljebb 25, ha az iskolai végzettség 12 évnél kevesebb). Érintenie kell a végrehajtó funkciókat, a figyelmet vagy a feldolgozási sebességet.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kognitív károsodás
- Pszichiátriai betegség a kórelőzményben
- Jelenleg szedett pszichotróp gyógyszer
- MRI-vizsgálatot kizáró ok
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men or women
- Right handed
- 18 ≤ years old < 75
- first-ever ischemic stroke on brain MRI in the past 3 to 6 months
- Persisting cognitive complaint 3 months after the ischemic stroke, proved by a MoCA score ≤ 26 (if educational level ≥ 12 years, or ≤ 25 if educational level < 12 years), and involving at least one of the following cognitive domains : executive functions, attention, and processing speed
- Ischemic stroke located in the territory of the middle cerebral artery and /or basal ganglia/thalamus
- NIHSS ≤ 5, without aphasia or severe visual disability empeding the understanding of the instructions, the neurofeedback task achievement, and/or the neuropsychological assessment
- No prestroke disability defined by a modified Rankin Scale ≤ 2
- For women of childbearing potential, use of effective contraception and negative pregnancy test
- Written informed consent by the patient
- Coverage by the French Social Insurance
Ki nem vehet részt
- Previous cognitive impairment
- Current use of psychotropic medication
- History of psychiatric disorder
- Chronic disease empeding the follow-up of the subject during the lenght of the study
- MRI contraindication
- Pregnancy or breastfeeding
- Non fluently-French speakers
- Patient under legal protection
- Patient unable of giving personal consent
- Emergency situation
- 1st MRI incomplete, not performed or not analyzable
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU de BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Sharmila SAGNIER, DrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Post-stroke cognitive impairment (PSCI) is a common source of invisible disability. The actual techniques of cognitive remediation have been reported to have only a small effect, justifying the need to foster research in this field. Real-time functional MRI neurofeedack (rt-fMRI NF) is a procedure of brain-machine interface supporting self-regulation of brain activity, with promising results in the treatment of mental disorders. The main objective of the study is to evaluate in a pilot study, the ability of stroke patients to learn to self-regulate their brain activity in a priviledged direction, using rt-fMRI NF
A vizsgálat 2 csoportja
- Experimental groupA vizsgált kezelés
Training sessions of rt-fMRI NF. The experimental procedure will include four training sessions of rt-fMRI NF (1/week), preceded by a localizer session for the identification of the target networks, and followed by a tranfer session where the subjects will be asked to try to self-regulate their brain activity but without receiving feedback
Kezelés: Cognitive remediation therapy, Neuropsychological assessment és Real-time functional MRI neurofeedack (rt-fMRI NF)
- Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Four fMRI sessions but without receiving feedback
Kezelés: Cognitive remediation therapy, Neuropsychological assessment és fMRI sessions
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cognitive Impairment Mechanisms and Training With Real Time-functional MRI Neurofeedback After Stroke
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06852209: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 2.