Cities for Better Health Childhood Obesity Prevention Initiative
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Hol
- Campinas (Brazília)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 5 helyszínen
- Azonosító
- NCT06855563
- U1111-1314-3391
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 36 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Community-based intervention packages
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 6-13 éves gyerekeket keres, akik a vizsgálatban részt vevő iskolákba járnak. A szülőnek vagy törvényes gondviselőnek bele kell egyeznie.
- Életkor
- 6-13 év (a 6 és a 13 éves is részt vehet)
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet mindenki.
A részvétel fő kizáró okai
- A szülő vagy törvényes gondviselő nem ad teljes körű tájékozott beleegyezést
- A gyerek a mérés napján nem egyezik bele a részvételbe
- A szülő vagy törvényes gondviselő bármikor visszavonja a beleegyezését
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Informed consent obtained by the child's parent or legal guardian before any study-related activities (where study-related activities are defined as any procedure related to recording of data according to the protocol). The specific consent form and procedures for obtaining consent will be outlined by the local project partner
- Aged 6-13 years (both 6 and 13 allowed) at the time of signing consent. Deviations from or exceptions to this procedure must be agreed between the research team in the relevant country and the GIP, and are subject to the relevant local ethical amendment procedure. The exception must be due to a scientifically sound rationale and must further consider the following guiding principles: "it must be measurable, it must have marginal utility, it must be meaningful (i.e. linked to the ultimate impact and the primary and/or secondary objective)"
Ki nem vehet részt
- Children will be excluded from the study if their parent(s) do not provide fully informed consent for their data to be collected, if during the measurement day they do not agree to participate, or if the child's parent(s) or legal guardian(s) withdraw their consent for their child participating in the research at any point in line with processes described in local informed consent forms
Egyéb feltételek
- To be eligible to be involved in data collection, children must attend the 'clusters' (schools) that are part of the study. In each cluster, country evaluation teams will try to ensure that the sample of children selected for data collection is representative of the total population in that cluster (e.g. the full list of students ages 6-13 who go to that school) - in particular, with respect to age and sex
- All countries will also use the inclusion and exclusion criteria below for children in the study:
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 13 év között vagy?
Helyszínek itt: Brazília
Még 5 másik országban, 5 helyszínen
- CampinasHospital not named in the registryNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This research project is part of the 'Cities for Better Health Childhood Obesity Prevention Initiative' (CBH COPI). The objective of the CBH COPI initiative is to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a package of prevention interventions in five cities to promote healthy eating, physical activity, a positive health-related quality of life, and a reduction in rates living with overweight or obesity among children aged 6-13 years in six cities across Australia, Brazil, Canada, Japan, South Africa and Spain.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary research objective of CBH COPI is to estimate the impact of the intervention packages on the average BMI of the target population of children across the participating countries, at one-year and two-year follow-ups. The secondary research objective is to estimate the impact of the intervention packages on average health-related quality of life (HRQoL) at the same time points. Exploratory aims include estimating the impact of the packages on behaviours related to physical activity and diet.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention groupA vizsgált kezelés
Intervention packages are expected to consist of multiple specific activities tailored to the local context. All intervention packages will be designed to be (i) multi-level (i.e. targeting at least two of individual, external and structural environments), (ii) multi-component (i.e. targeting both healthy diet and physical activity), (iii) co-created with local communities in which they are implemented and (iv) health equity oriented in terms of both access and improvement. The exact package of interventions will differ by country and is expected to evolve pragmatically over time. The intervention group in each country will be made up of (children in) neighbourhoods where intervention packages are implemented.
Kezelés: Community-based intervention packages
- Comparison groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The comparison group will be made up of (children in) neighbourhoods where intervention packages are not implemented.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cities for Better Health Childhood Obesity Prevention Initiative: A Multi-country Community-based Prevention and Intervention Project Targeting Childhood Obesity Through Diet and Physical Activity Interventions in Disadvantaged Communities of Urban Areas
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06855563: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.