Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia2. fázis

A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Alone or in Combination With Izalontamab Brengitecan in Participants With Pre-treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Homozygous MTAP Deletion or MTAP Loss (MountainTAP-9)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Bucharest, Cluj-Napoca, Craiova, Floresti, Iasi és Iași (Románia)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 59 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
182 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 9.
Várható befejezés
2031. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • BMS-986504
  • Izalontamab Brengitecan
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákjuk van, a daganatukban homozigóta MTAP-deléció található, és a betegségük korábbi kezelések után tovább romlott.

Életkor
18 éves vagy idősebb (vagy a vizsgálat helyén érvényes törvényes beleegyezési kor).
Nem
Bármely nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák, amely nem kezelhető a betegség teljes megszüntetését célzó kezeléssel. Legalább 1 mérhető elváltozás (RECIST v1.1). ECOG-teljesítménystátusz 0-1.
Korábbi kezelés
A daganatnak a legutóbbi kezelési vonal alatt vagy után kellett növekednie. Korábbi PRMT5- vagy MAT2A-gátló kezelés nem megengedett. A kombinációs karokon nem megengedett a korábbi iza-bren vagy más, EGFR-t és/vagy HER3-at célzó antitest- vagy ADC-kezelés, illetve topoizomeráz 1-gátló hatóanyagot tartalmazó kezelés (kivétel: amivantamab).
Biomarker vagy leletérték
A daganatszövetben kimutatott homozigóta MTAP-deléció, amelyet archív vagy friss mintákon központilag megerősítenek. A kombinációs karokon az EGFR-státusznak dokumentáltnak kell lennie; az EGFR-mutáns és a vad típusú daganat is megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív agyi áttétek vagy karcinómás agyhártyagyulladás
  • Gyomor- vagy bélbetegség, amely megváltoztathatja a vizsgálati gyógyszer felszívódását, vagy akadályozza a tabletták lenyelését
  • Korábbi PRMT5- vagy MAT2A-gátló kezelés
  • Ismert súlyos allergia a vizsgálati kezelésre vagy segédanyagaira
  • A kombinációs karokon: korábbi iza-bren vagy hasonló, EGFR-t/HER3-at célzó antitest- vagy ADC-kezelés, kivéve az amivantamabot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed diagnosis of NSCLC and homozygous MTAP deletion detected in tumor tissue and willingness to provide archival/fresh samples at screening for central MTAP status confirmation
  • Advanced or metastatic NSCLC not amenable to curative therapies after progression on prior therapies at the time of enrollment (based on the American Joint Committee on Cancer, Ninth Edition)
  • At least 1 measurable lesion as per RECIST v1.1
  • Documented radiographic disease progression on or after the most recent line of treatment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • Participant must be ≥ 18 years of age (or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place) at the time of signing the ICF
  • Capability to swallow tablets intact (without chewing or crushing)
  • For combination arms; Participants must have documented evidence of EGFR status; Participants with EGFR mutant or wild type NSCLC are allowed

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with a PRMT5 or MAT2A inhibitor
  • History of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions (eg, uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications
  • Known severe hypersensitivity to study treatment and/or any of its excipients
  • For combination arms; Prior therapy with iza-bren or any other antibody and/or ADC targeting EGFR and/or HER3 or containing a topoisomerase 1 inhibitor payload, except amivantamab
  • Active brain metastases or carcinomatous meningitis
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Románia

Még 11 másik országban, 59 helyszínen

  • Centrul De Diagnostic Si Tratament Provita S.A.Bucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu BucurestiBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
  • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.Craiova, RomániaRésztvevőt keres
  • Radiotherapy Center Cluj S.R.L.Floresti, RomániaRésztvevőt keres
  • Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L.Iasi, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul Regional de Oncologie IasiIași, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Navlimetostat (BMS-986504) monotherapy or in combination with Izalontamab Brengitecan in participants with advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) with homozygous MTAP deletion or MTAP loss after progression on prior therapies.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Arm A: BMS-986504 Dose 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986504

  • Arm B: BMS-986504 Dose 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986504

  • Arm C: BMS-986504 Dose 1 + Izalontamab BrengitecanA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986504 és Izalontamab Brengitecan

  • Arm D: BMS-986504 Dose 2 + Izalontamab BrengitecanA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986504 és Izalontamab Brengitecan

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Izalontamab Brengitecan in Participants With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Homozygous MTAP Deletion or MTAP Loss After Progression on Prior Therapies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.