Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Time-Restricted Eating in Menopause and HOrmone-sensitive Breast Cancers (TREMHO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Geneva
Hol
Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
84 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 30.
Várható befejezés
2027. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Time-Restricted Eating 16h/8h
  • Active Control
A regiszteradat frissítve
2026. január 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akik a menopauzán mennek keresztül, természetes úton vagy hormonérzékeny mellrák miatt szedett aromatázgátló mellett, és túlsúlyosak vagy elhízottak. Napi 16 órás böjtöt hasonlít össze a szokásos étkezéssel.

Életkor
45–60 év (a kritériumok szövege szerint 40–65 év)
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Igazolt természetes menopauzában lévő, jelenleg rákkezelést nem kapó nők, vagy áttét nélküli, hormonérzékeny mellrák miatt aromatázgátlót szedő, menopauzás tünetekkel élő nők. Testtömegindex 25–40 kg/m2.
Korábbi kezelés
Az elmúlt hónapban nem volt alacsony kalóriatartalmú diétán, szakaszos böjtön vagy testsúlykezelő programban. Nem volt, és a vizsgálat alatt nem is tervezett elhízás elleni műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív evészavar vagy súlyos pszichiátriai betegség
  • Testsúlyt befolyásoló kezelések, például glükokortikoidok vagy GLP-1 receptor agonisták
  • Alacsony vércukrot okozható gyógyszerrel kezelt cukorbetegség
  • Éjszakai műszak vagy 2 vagy több időzónás utazás az elmúlt 2 hétben vagy tervezve
  • Aktív anyagcsere eredetű csontbetegség, például Paget-kór vagy oszteomaláció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women with confirmed physiological menopause without current anti-cancer treatment (group A), or women with menopausal symptoms in the context of aromatase inhibitors used as adjuvant therapy for hormone-sensitive non-metastatic breast cancers regardless of physiological menopause before the cancer diagnosis (group B)
  • Age 40-65 years
  • Body mass index 25-40 kg/m2
  • Stable weight (± 2 kg) over the previous month
  • Eating window ≥ 12 hours (self-reported and measured during the run-in phase)
  • Able to give informed consent and follow the study procedures for the entire duration
  • Confident use of a smartphone and able to take regular pictures of food/drinks

Ki nem vehet részt

  • On a hypocaloric restrictive diet, intermittent fasting or in a weight management program over the previous month
  • Previous bariatric surgery or planned during the study
  • Psychoactive treatment with recent or planned changes of drug compound or dosage
  • Diabetes with hypoglycemic drug(s) will be excluded, however those with prediabetes (as defined by the American Diabetes Association) or diabetes with no risk of hypoglycemia (i.e. treated with non-hypoglycemic drugs or without medication) will be included
  • Shift work comprising night shifts (working between 11pm and 6am) over the previous 2 weeks or planned during the study
  • Travel/trip to a different time zone (≥ 2-hour time difference) over the previous 2 weeks or planned during the study
  • Enrolled in another interventional clinical trial (medication, surgery, medical device) over the previous 2 weeks or planned during the study
  • Active eating disorder(s) or major mental illness at inclusion
  • Active metabolic bone diseases (e.g. Paget disease, osteomalacia), however women with osteoporosis will be included
  • Treatments affecting body weight (e.g. glucocorticoids, GLP-1 receptor analogues)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Geneva University HospitalsGeneva, SvájcContact: Tinh-Hai Collet, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is aimed at women currently going through menopause, either as part of the natural process (physiological menopause), or following hormonal treatment for breast cancer. There are several ways of slowing the weight gain frequently encountered in this situation, reducing the intensity of menopause-related symptoms and improving quality of life in this context.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this trial, the investigators examine the efficacy and possible adverse effects of intermittent fasting compared with a control intervention. Participation lasts 14 weeks, with an optional 12-month follow-up. Study participants are randomly assigned to either the intervention group or the control group. In the intervention group, study participants fast for 16 hours per day and eat over a period of 8 hours (intermittent fasting often called time-restricted eating [TRE] 16h/8h). In the control group, the usual eating pattern is continued for 12 weeks.

The main objective of the study is to evaluate the efficacy of TRE in terms of weight and fat loss, improvement in metabolic profile, menopausal symptoms and bone health. In addition, the study team closely monitors any adverse effects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Time-Restricted EatingA vizsgált kezelés

    Kezelés: Time-Restricted Eating 16h/8h

  • Active ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Time-Restricted Eating to Improve Body Composition and Symptoms in Menopause and HOrmone-sensitive Breast Cancers (TREMHO) - An Open-label Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06855784: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 27.