Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Human Liver ORganoids as a Model to Study the Development of Non-Alcoholic SteatOhepatitis (NASH)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2021. júl. 1.
Várható befejezés
2032. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Liver resection to isolate cells
A regiszteradat frissítve
2025. november 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél gyanított NASH miatt májbiopszia, májreszekció, átültetés utáni májbiopszia vagy epehólyag-eltávolítás történik. A máj- és vérmintákból laboratóriumi májmodelleket hoznak létre.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Gyanított nem alkoholos steatohepatitis (NASH) a diagnóziskor, vagy májműtét hepatocelluláris karcinóma vagy más májelváltozás miatt, vagy egészséges májbiopszia átültetés után, vagy epehólyag-eltávolítás.
Biomarker vagy leletérték
Genetikai elemzéshez DNS-minta, valamint genetikai és epigenetikai vizsgálatokhoz vérvétel szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Krónikus vírushepatitis pozitivitás (HCV-RNS és/vagy HBsAg)
  • Más májbetegségek, például autoimmun vagy vírusos hepatitis (B és C)
  • Örökletes hemokromatózis
  • Alfa-1-antitripszin-hiány
  • Wilson-kór

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Adult patients who have given consent to participate in the study and listed for the following procedures will be included:
  • liver biopsy for suspected non-alcoholic steatohepatitis (NASH) at the time of diagnosis
  • liver resection for hepatocarcinoma or other liver lesions (including secondaries from other neoplasms and benign focal lesions, which will allow obtaining healthy starting liver tissue)
  • post-transplant healthy liver biopsies
  • cholecystectomies; It will also be required:
  • availability to sign informed consent for the study
  • availability of DNA sample for genetic analysis and clinical data,
  • blood sampling for genetic and epigenetic analyzes and analysis of non-coding RNAs (lncRNAs, miRNAs and circRNAs); Patients will be excluded who present:
  • positivity for chronic viral hepatitis (HCV-RNA and/or HBsAg)
  • positivity to other liver diseases such as autoimmune and viral hepatitis (hepatitis B and C), hereditary hemochromatosis, alpha-1-antitrypsin deficiency, Wilson's disease

Helyszínek itt: Olaszország

  • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblicaMilan, OlaszországContact: Luca Vittorio Carlo ValentiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of the study is to generate and characterize three-dimensional models, called "assembloids", composed of the main liver cell populations (in particular from the co-culture of organoids with stellate cells, responsible for fibrogenesis, deriving from clinical samples). These models will be used in order to imitate the first phases of the onset of steatohepatitis, in conditions of altered lipid metabolism (induced through exposure to the main environmental determinants of this condition: excess fatty acids, fructose, cholesterol) in the presence or absence of the mutation I148M of PNPLA3. Other genetic variants will also be analyzed, such as TM6SF2, MBOAT7 and GCKR, which have previously been correlated with the development of non-alcoholic steatohepatitis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Further objectives will be: 1) identify new biomarkers of pathological activation of human stellate cells and progression of liver damage, to be subsequently validated in clinical case series for future use in clinical management for individual risk stratification; 2) study the epigenetic factors that underlie the onset of non-alcoholic steatohepatitis and its progression to fibrosis, cirrhosis and HCC; 3) evaluate the impact of antisense oligonucleotides directed against PNPLA3 on the severity of the "steatohepatitic" phenotype (lipid accumulation, lipotoxicity and inflammation and fibrogenesis) in assembloids

A vizsgálat csoportja

  • Liver resection to isolate cellsA vizsgált kezelés

    Isolation and culture of organoids Isolation of hepatic stellate cells Isolation and culture of sinusoidal stellate cells Generation of assembloids

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Human Liver ORganoids as a Model to Study the Role of the I148M Variant of the PNPLA3 Gene in the Development of Non-Alcoholic SteatOhepatitis (NASH)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 20.