Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

Qingre Huatan Formula for the Prevention of Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dongzhimen Hospital, Beijing
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
72 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 13.
Tervezett befejezés
2026. okt. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Qingre Huatan Formula
  • Qingre Huatan Formula placebo
  • Guidelines-based standard care
A regiszteradat frissítve
2025. december 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, kórházban fekvő felnőtteket keres, akiknek 48 órán belül kezdődött akut ischaemiás stroke-juk van, a korai állapotromlás kockázata magas, és TCM szerinti váladék-hő szindrómájuk van.

Életkor
18–80 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke a kezdettől számított 48 órán belül, a korai neurológiai romlás (END) nagy kockázatával: új elváltozás az MRI-n, DWI-ASPECTS pontszám ≤ 7, vagy az END legalább két kockázati tényezője.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a stroke kezdete után trombolízist vagy érbeavatkozásos (endovaszkuláris) kezelést kapott, vagy azt tervezik neki.
Biomarker vagy leletérték
Megfelel a TCM szerinti váladék-hő szindróma feltételeinek. Az MRI új ischaemiás elváltozást mutat.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke kezdete után trombolízist vagy endovaszkuláris kezelést kapott, vagy azt tervezik
  • Agydaganat, agyi sérülés, vérbetegség stb. miatti másodlagos stroke gyanúja
  • Már a mostani stroke előtt is segítségre szorult a mindennapi tevékenységekben (módosított Rankin-skála pontszám ≥2)
  • Ismert súlyos máj- vagy vesekárosodás, a leletben megadott laborhatárok szerint
  • Terhesség, lehetséges terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Inpatients diagnosed with acute ischemic stroke. Inpatients diagnosed of acute ischemic stroke
  • Meet the criteria of TCM phlegm-heat syndrome
  • Patients at high-risk of END : Magnetic resonance imaging (MRI) reveals new ischemic lesions, with DWI-ASPECTS score ≤ 7, or presence of at least two risk factors of END
  • Acute ischemic stroke within 48 hours after onset
  • Aged 18-80 years, male or female
  • The patient or representative has signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Received or planned thrombolysis or endovascular therapy after onset
  • Suspected secondary stroke caused by brain tumor, brain trauma, hemopathy, etc
  • Already dependent in activities of daily living before the present acute stroke (defined as modified Rankin Scare score ≥2 )
  • Diseases that cause motor dysfunction, including osteoarthritis, etc
  • Known severe aphasia or mental illness affecting clinical information collection and evaluation
  • Known severe liver or kidney dysfunction (alanine aminotransferase or aspartate transaminase > 2 times the upper limit of normal value, serum creatinine > 1.5 times the upper limit of normal value)
  • Pregnancy, potential pregnancy or breastfeeding
  • Currently participating in other clinical trials

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Dongzhimen HospitalBeijing, KínaContact: Xinxing LaiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the effectiveness and safety of Qingre Huatan formula versus placebo on preventing early neurological deterioration in patients with acute ischemic stroke within 48 hours after onset.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Qingre Huatan FormulaA vizsgált kezelés

    Patients will receive orally administered Qingre Huatan Formula, combined with guidelines-based standard care.

    Kezelés: Qingre Huatan Formula és Guidelines-based standard care

  • Qingre Huatan Formula placeboPlacebo, összehasonlításként

    Patients will receive orally administered Qingre Huatan Formula placebo, combined with guidelines-based standard care.

    Kezelés: Qingre Huatan Formula placebo és Guidelines-based standard care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Qingre Huatan Formula for the Prevention of Early Neurological Deterioration in Patients With Acute Ischemic Stroke : A Randomized Double-blind Placebo-controlled Pilot Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06857487: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. december 1.