Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

A Study to Investigate the Effectiveness of Tirzepatide (LY3298176) Following Initiation of Ixekizumab (LY2439821) in Participants With Moderate-to-Severe Plaque PsO and Obesity or Overweight in Clinical Practice (TOGETHER AMPLIFY-PsO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Ann Arbor, Bellaire, Bellevue, Boardman, Bowling Green, Brighton, Caledonia, Cary, Columbia, Dallas, Douglasville, East Windsor, Fountain Valley, Fremont, Hialeah, Hoboken, Hollywood, Houston, Huntersville, Indianapolis, Layton, Los Angeles, New York, Northridge, Pflugerville, Phoenix, Plainfield, Plymouth Meeting, Portland, Portsmouth, Reno, Rockville, San Antonio, Smyrna, Tampa, Webster és Wellington (Egyesült Államok)Mind a 38 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 19.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Tirzepatide
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörük van, elhízással vagy túlsúllyal élnek, és körülbelül 3 hónapja kezdtek ixekizumabot szedni. A kezelésükhöz tirzepatidot adnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, amelyet bőrgyógyász vagy más tapasztalt orvos állapított meg.
Korábbi kezelés
Az ixekizumab-kezelést körülbelül 3 hónappal (± 1 hónap) a tirzepatid hozzáadásáról szóló döntés előtt kellett elkezdeni. Nem vehet részt, akit több mint 4 hónapja vagy kevesebb mint 2 hónapja kezelnek ixekizumabbal. Nem vehet részt, aki kapott már tirzepatidot vagy más GLP-1 RA-t (például dulaglutidot, liraglutidot, szemaglutidot).
Biomarker vagy leletérték
30 kg/m² vagy afeletti testtömegindex (elhízás), vagy 27 kg/m² és 30 kg/m² közötti (túlsúly), legalább 1 súllyal összefüggő betegséggel: magas vérnyomás, kóros vérzsír-szint, 2-es típusú cukorbetegség, obstruktív alvási apnoé vagy szív- és érrendszeri betegség.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg másik klinikai vizsgálatban vesz részt
  • Ismert túlérzékenység a tirzepatidra vagy bármely összetevőjére
  • Medulláris pajzsmirigyrák a saját vagy a családi kórtörténetben, vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Krónikus vagy heveny hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a diagnosis of moderate-to-severe plaque PsO, as defined by a dermatologist or other experienced clinician treated PsO (for example, allergologist, nurse practitioner or physician assistant)
  • Have body mass index (BMI) of 30 kilograms per meter squared (kg/m²) or greater (obesity) or 27 kg/m² to <30 kg/m² (overweight) in the presence of at least 1 weight-related comorbid condition (hypertension, dyslipidemia, type 2 diabetes mellitus, obstructive sleep apnea, or cardiovascular diseases)
  • Must have initiated treatment with ixekizumab for approximately 3 months (± 1 month) prior to decision to add tirzepatide
  • Must be able to initiate tirzepatide (Day 0) within 30 days of treatment decision (baseline/screening)

Ki nem vehet részt

  • Have currently received ixekizumab for more than 4 months or less than 2 months
  • Have a history of severe hypoglycemia and hypoglycemia unawareness within the 6 months before screening
  • Have a known hypersensitivity to tirzepatide or to any of its component
  • Have a personal or family history of medullary thyroid cancer
  • Have type I diabetes mellitus
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis at any time before screening (Visit 1)
  • Have a history of proliferative diabetic retinopathy, diabetic maculopathy, or nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment
  • Have a history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma
  • Have a history of severe gastrointestinal complications, including gastroparesis, gastroesophageal reflux disease, dyspepsia, chronic nausea/constipation/vomiting
  • Have had any exposure to tirzepatide or other glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RAs), for example, dulaglutide, liraglutide, or semaglutide
  • Are currently enrolled in any other clinical study; Other exclusions
  • Have multiple endocrine neoplasia type 2

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • David Fivenson, MD, PLCAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: David Fivenson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Bellaire Dermatology AssociatesBellaire, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Bellevue Dermatology ClinicBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Clive Liu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Optima Research BoardmanBoardman, Egyesült ÁllamokContact: Patrick Shannon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Equity Medical Bowling GreenBowling Green, Egyesült ÁllamokContact: James Allred (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Metro Boston Clinical PartnersBrighton, Egyesült ÁllamokContact: Mark Amster (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Derm Institute of West MichiganCaledonia, Egyesült ÁllamokContact: Kristi Hawley (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Revival Research Institute, LLCCary, Egyesült ÁllamokContact: Zain Husain (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Columbia Dermatology & AestheticsColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Jessica Burgy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Modern Research Associates PllcDallas, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer Cather (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Southeast Research SpecialistsDouglasville, Egyesült ÁllamokContact: Firas George Hougeir (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyEast Windsor, Egyesült ÁllamokContact: Alexa Hetzel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • First Oc Dermatology Research IncFountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Vivian Laquer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.Fremont, Egyesült ÁllamokContact: Sunil Dhawan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NeoClinical ResearchHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Martin Zaiac, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Care Access - HobokenHoboken, Egyesült ÁllamokContact: Adolfo Fernandez- Obregon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Encore Medical ResearchHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Jerome Obed (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Skin Care ResearchHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Eduardo Weiss (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Center for Clinical StudiesHouston, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Tyring (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Onsite Clinical Solutions - HuntersvilleHuntersville, Egyesült ÁllamokContact: Nicole Seminara-Zambrzycka (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLCIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Scott Fretzin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tanner ClinicLayton, Egyesült ÁllamokContact: Scott Checketts (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Metropolis DermatologyLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Yen (James) Wang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Equity MedicalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Michael Cameron (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northridge Clinical TrialsNorthridge, Egyesült ÁllamokContact: Navid Ezra (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Austin Institute for Clinical ResearchPflugerville, Egyesült ÁllamokContact: Edward Lain (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical Dermatology SpecialistsPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Lindsay Ackerman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Indiana Clinical Trials Center, PCPlainfield, Egyesült ÁllamokContact: Scott Guenthner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dermatology Associates of Plymouth MeetingPlymouth Meeting, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Wolfe (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oregon Dermatology and Research CenterPortland, Egyesült ÁllamokContact: Phoebe Rich, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • StracskinPortsmouth, Egyesült ÁllamokContact: Abel Jarell (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Skin Cancer and Dermatology Institute - RenoReno, Egyesült ÁllamokContact: Michael Heaphy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLCRockville, Egyesült ÁllamokContact: Benjamin Lockshin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Dermatology and Laser SpecialistsSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: John Browning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • DelRicht Research - Thompson's StationSmyrna, Egyesült ÁllamokContact: Pezhman Shoureshi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MOORE Clinical Research, Inc. d/b/a TrueBlue Clinical ResearchTampa, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Lockwood (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Center for Clinical StudiesWebster, Egyesült ÁllamokContact: PATRICIA LEE (principal investigator)Résztvevőt keres
  • TruDerm & TruSpaWellington, Egyesült ÁllamokContact: Andleeb Usmani (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to assess the effectiveness of adding tirzepatide to ixekizumab therapy in standard clinical practice in participants with moderate-to-severe plaque PsO and obesity or overweight with at least 1 weight-related comorbidity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will last up to 12 months.

A vizsgálat csoportja

  • TirzepatideA vizsgált kezelés

    Participants will continue to receive ixekizumab and take tirzepatide subcutaneously (SC) as per label.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 4, Prospective, Open-Label, Single Arm Study to Assess the Effectiveness of Tirzepatide After Initiation of Ixekizumab in Adult Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis and Obesity or Overweight in Clinical Practice
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.