Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

In-vitro Benchmarking of Currently Available Heart Valve Prostheses for Surgical and Percutaneous Treatment of Aortic Stenosis With Small Annulus, Followed by In-vivo Validation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS Policlinico S. Donato
Hol
Olaszország2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 7.
Várható befejezés
2027. febr. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • MRI
A regiszteradat frissítve
2026. július 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for people who had their aortic valve replaced (SAVR or TAVI) for severe aortic stenosis, a narrowed heart valve. They get a heart MRI scan 1 to 3 months after the operation.

Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Severe aortic stenosis, treated with surgical (SAVR) or catheter (TAVI) valve replacement.
Korábbi kezelés
Must have had SAVR or TAVI, with a valve model and size the researchers tested in the lab.

A részvétel fő kizáró okai

  • Widening (aneurysm) of the aortic root or ascending aorta, treated or not
  • More than moderate valve leak (aortic regurgitation) before surgery, or more than moderate leak around the new valve
  • Procedure to restore heart blood flow (revascularization), or acute coronary syndrome, in the last 12 weeks or at the same time
  • Having a permanent pacemaker
  • Heart rhythm other than normal sinus rhythm

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • patients who underwent SAVR or TAVI for severe aortic stenosis
  • implanted with valve models and sizes among those which we evaluated in vitro

Ki nem vehet részt

  • recent (<12 weeks)/ concomitant revascularization
  • treated or untreated aortic root/ascending aorta aneurysm
  • preoperative aortic regurgitation more than moderate
  • recent (<12 weeks) ACS
  • PPI (permanent pacemaker implantation)
  • other than sinus rythm
  • Paravalvular leak (PVL) > moderate

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The general objective of this study is to compare in vitro and in vivo the hemodynamic performance of different types of aortic valve prostheses and possible surgical implantation techniques.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study involves the collection of data deriving from tests and procedures foreseen by normal clinical practice, including a transthoracic color Doppler echocardiogram, to which is added a 4DFlow cardiac MRI (magnetic resonance imaging) without contrast medium, to be performed between 1 and 3 months after the operation.

The study will last 24 months and the patients involvement will end approximately 1-3 months after the intervention.

There are no direct benefits expected from participation in the study. However, the instrumental data obtained by echocardiogram and Magnetic Resonance Imaging will be useful for monitoring the medium-term surgical outcome of patients after surgery.

A vizsgálat csoportja

  • Aortic Valve Replacement PatientA vizsgált kezelés

    Inclusion criteria: * evaluation of patients who underwent SAVR or TAVI for severe aortic stenosis * implanted with valve models and sizes among those which we evaluated in vitro. Exclusion criteria: * treated or untreated aortic root/ascending aorta aneurysm * preoperative aortic regurgitation more than moderate * recent (\<12 weeks)/ concomitant revascularization or recent (\<12 weeks) ACS Timing of trans-thoracic echocardiography (TTE) and MRI: 1 to 3 months after SAVR/TAVR. Intervention: MRI, it is not clinical practice during 1 month follow-up. Clinical Variables: in order to reduce clinical bias in the comparison of the two populations, at the moment of TTE exam, blood pressure, heart rate and haemoglobin values will be recorded.

    Kezelés: MRI

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. július 2.