Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Bisphosphonate Prior to Parathyroidectomy in Primary Hyperparathyroidism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Hol
Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Várható befejezés
2028. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zoledronic acid 4 mg
  • Natriumklorid 9 mg/ml, Fresenius Kabi
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

Életkor
40 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Females or males > 40 years
  • A diagnosis of hyperparathyroid hypercalcemia due to sporadic PHPT referred to PTX
  • aBMD T-score or Z-score ≤ -1 at total hip, femoral neck, distal forearm, or lumbar spine
  • 25-hydroxyvitamin D ≥ 50 nmol/l prior to randomization
  • Willingness to undergo PTX

Ki nem vehet részt

  • Planned or recent (within the last 3 months) major dental procedures (e.g., jaw surgery or tooth extraction)
  • Chronic or acute disorders (e.g., rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, cancer) or prior medications (e.g., lithium, glucocorticoids within the last year, antiresorptive or bone anabolic treatment within the last 3 years) known to affect bone metabolism
  • Known allergy to bisphosphonates
  • Known or suspected familial ethology (e.g., MEN1 or 2)
  • Estimated glomerular filtration rate < 35 ml/min

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial investigating the effects of zoledronic acid (ZOL) versus placebo in patients with primary hyperparathyroidism (PHPT) undergoing parathyroidectomy (PTX). PHPT is a common endocrine disorder associated with hypercalcemia, reduced bone mineral density (BMD), increased fracture risk, renal calcifications, and cardiovascular complications. While PTX remains the definitive treatment, the potential role of bisphosphonates in optimizing post-surgical outcomes remains unclear.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This trial aims to evaluate whether a single infusion of ZOL prior to PTX impacts bone health, cardiovascular parameters, and renal function one year post-surgery. The primary endpoint is the change in areal bone mineral density (aBMD) at the lumbar spine one year after PTX. Secondary endpoints include changes in aBMD at other skeletal sites, volumetric BMD, bone microarchitecture, bone turnover markers, coronary artery calcium score, arterial stiffness, and renal calcifications.

A total of 140 postmenopausal women and men over 50 years with PHPT and low BMD will be enrolled and randomized to receive either ZOL or placebo 2-4 weeks before PTX. Participants will undergo extensive imaging, biochemical analysis, and cardiovascular assessments at baseline and one year post-surgery.

This study seeks to clarify whether ZOL improves post-surgical bone recovery or interferes with the natural bone remodeling process following PTX. Additionally, it will provide insight into the cardiovascular and renal effects of bisphosphonate therapy in PHPT patients. Findings may help guide treatment strategies for optimizing long-term skeletal and systemic health in this patient population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Zoledronic acidMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients referred to Aarhus University Hospital (AUH) for PTX due to PHPT will be included prospectively. We aim to include 140 patients with PHPT - 70 patients in each group. Patients will be enrolled consecutively until the required number of participants have been achieved. Enrolled participants will be randomized to intervention (active medicine) or placebo group and receive either zoledronate or placebo (saline water) 2-4 weeks prior to PTX.

    Kezelés: Zoledronic acid 4 mg

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Patients referred to Aarhus University Hospital (AUH) for PTX due to PHPT will be included prospectively. We aim to include 140 patients with PHPT - 70 patients in each group. Patients will be enrolled consecutively until the required number of participants have been achieved. Enrolled participants will be randomized to intervention (active medicine) or placebo group and receive either zoledronate or placebo (saline water) 2-4 weeks prior to PTX.

    Kezelés: Natriumklorid 9 mg/ml, Fresenius Kabi

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Bisphosphonate vs. Placebo Prior to Parathyroidectomy in Primary Hyperparathyroidisme: A Randomized, Double-blinded Placebo-controlled Trial
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.