Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Development of a Predictive Model for Sexually Transmitted Infections in Individuals Using Pre-Exposure Prophylaxis for HIV in Spain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitario de Valme
Hol
Almería, Cadiz, Cartagena, Córdoba, Cuenca, Elche, Granada, Huelva, Jaén, Jerez de la Frontera, L'Hospitalet de Llobregat, Las Palmas de Gran Canaria, Madrid, Málaga, Murcia, Santander, Seville, Valladolid és Vigo (Spanyolország)Mind a 26 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
9000 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 1.
Tervezett befejezés
2026. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • No Intervention: Observational Cohort
A regiszteradat frissítve
2025. március 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan HIV-negatív embereket keres, akik a spanyol nemzeti programban szájon át szedhető PrEP-et (HIV-megelőző tablettát) kezdtek el, átvették a gyógyszert, és legalább egy tablettát bevettek.

Életkor
16 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
Korábbi kezelés
El kellett kezdeniük a szájon át szedhető PrEP-et (napi vagy esemény alapú), legalább egyszer át kellett venniük a gyógyszert, és legalább egy tablettát be kellett venniük.
Biomarker vagy leletérték
A csatlakozáskor nincs HIV-fertőzés.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All individuals with documented initiation of oral PrEP (daily or event-driven regimens), who have collected the medication at least once and have taken at least one pill, will be included in the study; The approved criteria for the use of oral PrEP in Spain, as recommended by the Spanish Gesida guidelines (GeSIDA. Recomendaciones sobre la Profilaxis Pre-Exposición para la Prevención de la Infección por VIH en España. Marzo 2023. Available at http://.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), are as follows:
  • People without HIV infection at the time of cohort inclusion
  • Age ≥ 16 yr who meet the following criteria:
  • MSM and transgender women with at least two of the following criteria during the last year: > 10 sexual partners; Condomless anal sex; Chemsex; PEP; ≥ 1 STI
  • Sex worker women who report non-habitual use of condoms
  • Cisgender males/females, who report condomless and present at least two of the same criteria as MSM and transgender
  • PWID with unsafe injection practices

Ki nem vehet részt

  • -

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario de TorrecardenasAlmería, SpanyolországContact: Bárbara Hernández, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Puerto RealCadiz, SpanyolországContact: Alberto Romero, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Santa LucíaCartagena, SpanyolországContact: Francisco J VeraRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Reina SofiaCórdoba, SpanyolországContact: Diana Corona-Mata, MD, PHDRésztvevőt keres
  • Hospital Virgen de la LuzCuenca, SpanyolországContact: Olga BelinchónRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de ElcheElche, SpanyolországContact: Javier García, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Clinico Universitario San CecilioGranada, SpanyolországContact: Naya Faro, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de las NievesGranada, SpanyolországContact: Carmen Hidalgo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Universitario Juan Ramon JimenezHuelva, SpanyolországContact: Miguel Raffo, MDRésztvevőt keres
  • Complejo Hospitalario de JaenJaén, SpanyolországContact: Carmen Herrero, MDRésztvevőt keres
  • Hospital de Jerez de la FronteraJerez de la Frontera, SpanyolországContact: Salvador López, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de BellvitgeL'Hospitalet de Llobregat, SpanyolországContact: Jaime Vega, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Dr. NegrínLas Palmas de Gran Canaria, SpanyolországContact: Karim Mohammed, MDRésztvevőt keres
  • Centro Sanitario SandovalMadrid, SpanyolországContact: Eva Orviz, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Fundación Jimenez DiazMadrid, SpanyolországContact: Alfonso CabelloRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Infanta LeonorMadrid, SpanyolországContact: Jorge Valencia, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario la PrincesaMadrid, SpanyolországContact: Lucio García-Fraile, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Regional Universitario de MalagaMálaga, SpanyolországContact: Inés Pérez Camacho, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálaga, SpanyolországContact: Cristina Gómez, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaMurcia, SpanyolországContact: Antonia Castillo, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantander, SpanyolországContact: Francisco ArnaizRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de la MacarenaSeville, SpanyolországContact: Jesús SojoRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de ValmeSeville, SpanyolországContact: Juan Macías, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen del RocioSeville, SpanyolországContact: Cesar Sotomayor, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de ValladolidValladolid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Alvaro CunqueiroVigo, SpanyolországContact: Luis E Morano, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Objective: To develop and validate a predictive model for acquiring sexually transmitted infections (STIs) in individuals using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) within the national program providing this strategy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Methods: Ambispective cohort study, multicentric (23 Spanish hospitals). All PrEP users, with follow-up within the program, will be included. Entry into the program will be considered as the baseline visit. From there, patients are followed quarterly, following the national protocols for monitoring PrEP users in Spain. At each visit, diagnosis of different STIs (serum, pharyngeal swab, urethral or urine sample, rectal swab, endocervical/vaginal swab, ulcer) is performed. Primary outcome variable: development of an STI (Yes/No). The following STIs will be considered: syphilis, Neisseria gonorrhoeae (NG) infection, Chlamydia trachomatis (CT) infection, lymphogranuloma venereum (LGV), Mycoplasma genitalium (MG) infection, genital herpes, hepatitis A, hepatitis B, hepatitis C, HIV infection, and MPOX. Secondary outcome variable: number of diagnosed STIs. In order to determine factors associated with acquiring an STI, multivariate analyses will be conducted using logistic regression. The best models will be analyzed in the validation population. To compare the models, we will follow the Bayesian approach suggested by Benavoli et al.

A vizsgálat csoportja

  • STI_PrEPare

    All individuals with documented initiation of daily oral PrEP, who have collected the medication at least once and have taken at least one pill, will be included in the study. The approved criteria for the use of oral PrEP in Spain, as recommended by the Spanish Gesida guidelines (GeSIDA. Recomendaciones sobre la Profilaxis Pre-Exposición para la Prevención de la Infección por VIH en España. Marzo 2023. Disponible en http://.gesida-seimc.org/category/guias-clinicas/otras-guias-vigentes/), are as follows: * People without HIV infection at the time of cohort inclusion * Age ≥ 16 yr who meet the following criteria: * MSM and transgender women with at least two of the following criteria during the last year: \> 10 sexual partners; Condomless anal sex; Chemsex; PEP; ≥ 1 STI * Sex worker women who report non-habitual use of condoms. * Cisgender males/females, who report condomless and present at least two of the same criteria as MSM and transgender.

    Kezelés: No Intervention: Observational Cohort

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 6.