Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom3. fázis

Roflumilast as an Adjunct to Antidepressants in Major Depressive Disorder Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tanta University
Hol
Tanta (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Várható befejezés
2027. aug. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fluoxetine
  • Roflumilast
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. május 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziója van, és a depressziós pontszámuk közepes vagy magas. A vizsgálat a roflumilast antidepresszánshoz adását teszteli.

Életkor
18 évnél idősebb, legfeljebb 65 éves.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Major depresszió, legalább 18 pontos Ham-D értékkel, és a lehangolt hangulat tételnél legalább 2 pontos eredménnyel.
Korábbi kezelés
A kezdés előtt legalább négy hétig nem szedhetett pszichotróp gyógyszert, kivéve az escitalopramot és a gyulladáscsökkentő szereket.

A részvétel fő kizáró okai

  • I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar
  • Evészavar, személyiségzavar vagy értelmi fogyatékosság
  • Szerfüggőség vagy szerrel való visszaélés az elmúlt három hónapban
  • Terhesség, vagy nem használ elfogadott fogamzásgátlást
  • A Ham-D öngyilkossági tételén 2-nél magasabb pontszám, vagy jelentős öngyilkossági gondolatok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with age greater than 18 years old
  • Patients with Ham-D score at least 18 with item 1 depressed mood scored 2 or greater are eligible

Ki nem vehet részt

  • Patients with bipolar I or bipolar II disorder; eating disorders, personality disorders, and mental retardation, current diagnosis anxiety disorders (except for specific phobia), mental disorder due to general medical condition; met criteria for substance dependence or abuse in the previous three months; have a concurrent medical illness or history of seizures that would contraindicate use of the study medication and are receiving Electroconvulsive therapy (ECT)
  • Patients who are required to be free of all psychotropic except for escitalopram and anti-inflammatory medications for at least four weeks before study entry
  • Pregnant women or women not using medically accepted means of birth control are excluded
  • Persons who score greater than 2 on the suicide item of the Ham-D, or who are judged to have significant suicidal ideation or potential in the view of an investigator, are excluded

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Tanta UnuversityTanta, EgyiptomContact: Mostafa M I Bahaa, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major depressive disorder (MDD) is one of the most common psychiatric disorders with serious socioeconomic consequences on daily life and health care costs. Despite the advent of newer antidepressants that target monoamine pathways, nearly 50% of patients have no response to first-line antidepressant therapy. Thus, a combination of medications with different strategies at the beginning of treatment could provide further therapeutic benefits to MDD patients

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    30 patients will receive fluoxetine 20 mg/day plus placebo

    Kezelés: Fluoxetine és Placebo

  • Comparative groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    35 patients will receive fluoxetine 20 mg/day plus roflumilast

    Kezelés: Fluoxetine és Roflumilast

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06860958: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 4.