A Swiss Assessment of Hypothalamic-pituitary-adrenal Axis Suppression After Glucocorticoid Therapy for Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma in Children
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Children's Hospital Basel
- Hol
- Aarau és Basel (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 13.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek akut lymphoblastos leukémiájuk (ALL) vagy lymphoblastos lymphomájuk (LBL) van, és két svájci gyermekkórházban legalább 21 egymást követő napig kapnak glükokortikoid gyógyszert.
- Életkor
- Legfeljebb 18 év.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- ALL vagy LBL diagnózisa.
- Korábbi kezelés
- Legalább 21 egymást követő napon át glükokortikoidos kezelés 01.07.2024 és 30.06.2027 között a bázeli Gyermekkórházban (Children's University Hospital) vagy az aaraui Gyermekkórházban.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a Synacthen® (szintetikus ACTH) vizsgálati gyógyszerre
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- diagnosed with ALL or LBL
- treated for at least 21 sequential days with glucocorticoids between the 01.07.2024 and the 30.06.2027 at the Childrens University Hospital of Basel or at the Childrens Hospital of Aarau
- lnformed consent can be obtained from the patient\'s legal representatives (and the patient if at least 14 years of age) within week 2 of treatment with glucocorticoids
Ki nem vehet részt
- Contraindication to the administration of intravenous synthetical ACTH (Synacthen®): extremely rare cases of known or suspected hypersensitivity to Synacthen®
Helyszínek itt: Svájc
- KSAAarau, SvájcContact: Pascal Gächter, PhysicianRésztvevőt keres
- UKBBBasel, SvájcContact: Pascal Gächter, PhysicianRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Plain Language Summary:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Background Glucocorticoids are stress hormones produced by the human body to control inflammation and regulate the immune system. Cortisol is the most well-known example of a glucocorticoid. These stress hormones are essential for the bodys healthy functioning.
To treat certain types of cancer, such as leukemia (blood cancer) in children, glucocorticoids are administered as medications in large quantities. This helps rapidly reduce the number of cancer cells in the body but also leads to the suppression of the body's natural glucocorticoid production, causing a deficiency.
This deficiency can be particularly dangerous for children with leukemia, as their immune defenses are already weakened by chemotherapy, leading to an increased risk of infections. Moreover, the signs of glucocorticoid deficiency in children with leukemia are often indistinguishable from the side effects of chemotherapy, making the deficiency harder to detect.
Objectives The aim of the study is to understand how frequently and for how long the body's natural glucocorticoid production is impaired in children treated for lymphoblastic leukemia and lymphoblastic lymphoma. Additionally, the goal is to identify which children are at particularly high risk.
By gaining a better understanding, this study may help to improve the detection and treatment of glucocorticoid deficiency in children with blood cancer.
Methods Regular low-dose ACTH tests will be conducted to assess the bodys natural glucocorticoid production during and after treatment. To avoid placing additional burden on children who are already heavily affected by the disease, these tests will only be performed when there is already a venous access established and the children are in the hospital for treatment reasons.
A vizsgálat csoportja
- Observed Cohort
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Swiss Prospective Multicenter Longitudinal Assessment of Hypothalamic-pituitary-adrenal Axis Suppression After Glucocorticoid Therapy for Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma in Children: An Explorative Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 8.