Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

A Swiss Assessment of Hypothalamic-pituitary-adrenal Axis Suppression After Glucocorticoid Therapy for Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma in Children

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Children's Hospital Basel
Hol
Aarau és Basel (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 13.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek akut lymphoblastos leukémiájuk (ALL) vagy lymphoblastos lymphomájuk (LBL) van, és két svájci gyermekkórházban legalább 21 egymást követő napig kapnak glükokortikoid gyógyszert.

Életkor
Legfeljebb 18 év.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
ALL vagy LBL diagnózisa.
Korábbi kezelés
Legalább 21 egymást követő napon át glükokortikoidos kezelés 01.07.2024 és 30.06.2027 között a bázeli Gyermekkórházban (Children's University Hospital) vagy az aaraui Gyermekkórházban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a Synacthen® (szintetikus ACTH) vizsgálati gyógyszerre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • diagnosed with ALL or LBL
  • treated for at least 21 sequential days with glucocorticoids between the 01.07.2024 and the 30.06.2027 at the Childrens University Hospital of Basel or at the Childrens Hospital of Aarau
  • lnformed consent can be obtained from the patient\'s legal representatives (and the patient if at least 14 years of age) within week 2 of treatment with glucocorticoids

Ki nem vehet részt

  • Contraindication to the administration of intravenous synthetical ACTH (Synacthen®): extremely rare cases of known or suspected hypersensitivity to Synacthen®

Helyszínek itt: Svájc

  • KSAAarau, SvájcContact: Pascal Gächter, PhysicianRésztvevőt keres
  • UKBBBasel, SvájcContact: Pascal Gächter, PhysicianRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Plain Language Summary:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Background Glucocorticoids are stress hormones produced by the human body to control inflammation and regulate the immune system. Cortisol is the most well-known example of a glucocorticoid. These stress hormones are essential for the bodys healthy functioning.

To treat certain types of cancer, such as leukemia (blood cancer) in children, glucocorticoids are administered as medications in large quantities. This helps rapidly reduce the number of cancer cells in the body but also leads to the suppression of the body's natural glucocorticoid production, causing a deficiency.

This deficiency can be particularly dangerous for children with leukemia, as their immune defenses are already weakened by chemotherapy, leading to an increased risk of infections. Moreover, the signs of glucocorticoid deficiency in children with leukemia are often indistinguishable from the side effects of chemotherapy, making the deficiency harder to detect.

Objectives The aim of the study is to understand how frequently and for how long the body's natural glucocorticoid production is impaired in children treated for lymphoblastic leukemia and lymphoblastic lymphoma. Additionally, the goal is to identify which children are at particularly high risk.

By gaining a better understanding, this study may help to improve the detection and treatment of glucocorticoid deficiency in children with blood cancer.

Methods Regular low-dose ACTH tests will be conducted to assess the bodys natural glucocorticoid production during and after treatment. To avoid placing additional burden on children who are already heavily affected by the disease, these tests will only be performed when there is already a venous access established and the children are in the hospital for treatment reasons.

A vizsgálat csoportja

  • Observed Cohort

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Swiss Prospective Multicenter Longitudinal Assessment of Hypothalamic-pituitary-adrenal Axis Suppression After Glucocorticoid Therapy for Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma in Children: An Explorative Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.