Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

A Modified Baveno Classification of Obstructive Sleep Apnoea Based on Sleepiness and Cardiovascular Scores

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Hol
Belgium, Franciaország, Görögország, Lengyelország, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Svájc, Szlovénia és Törökország18 helyszín, 11 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1800 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 24.
Várható befejezés
2030. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. december 12.

Ki vehet részt

Életkor
40 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patient ≥40 years at the time of signed informed consent
  • Diagnosis of predominant obstructive sleep apnoea with a total apnoea-hypopnoea index of ≥5 /h based on a diagnostic sleep study (polysomnography or polygraphy, as per local standard). Predominant obstructive sleep apnoea defined as ≥70% of respiratory events classified as obstructive
  • Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and applicable local regulations

Ki nem vehet részt

  • Established sleep apnoea treatment within the last 12 months before study inclusion (positive airway pressure, mandibular advancement device, positional therapy)
  • Participation in an interventional study and/or receiving investigational treatment(s)
  • Significant disease or condition, which, in the opinion of the investigator, may interfere with study procedures or cause concern regarding the patient's ability to participate in the study
  • Patients not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled (e.g. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the patient an unreliable trial participant)
  • >30% central respiratory events (apnoeas and hypopnoeas) within the diagnostic sleep study
  • Use, or need for chronic use, of any non-invasive positive pressure ventilation device

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

11 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to evaluate a new classification system for obstructive sleep apnoea in patients with newly diagnosed obstructive sleep apnoea and monitor for long-term objective and subjective improvement.

A vizsgálat 3 csoportja

  • weak treatment indication

    Patients with obstructive sleep apnoea (OSA) for whom OSA-specific treatment is generally not recommended according to the Baveno classification

  • intermediate treatment indication

    Patients with obstructive sleep apnoea (OSA) for whom OSA-specific treatment should be considered based on individual assessment according to the Baveno classification

  • strong treatment indication

    Patients with obstructive sleep apnoea (OSA) for whom OSA-specific treatment is generally recommended according to the Baveno classification

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Modified Baveno Classification of Obstructive Sleep Apnoea Based on Sleepiness and Cardiovascular Scores: A Prospective Observational Cohort Study
A regiszteradat frissítve
2025. december 12.