Time Restricted Eating in Haematological Malignancies
A legfontosabb adatok
- Hol
- Victoria (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat krónikus limfoid leukémiában (CLL) vagy kis limfocitás limfómában (SLL) szenvedő felnőtteket keres, akik napi 8 órás étkezési időablakot és 16 óra böjtöt követnek. Rákbetegség nélküli kontrollszemélyek is részt vesznek.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- CLL-es vagy SLL-es emberek, akiknél a perifériás vér limfocitaszáma >20 x 10^9/L, a hemoglobin >90g/L és a vérlemezkeszám >90 x 10^9/L. A kontrollszemélyeknek nem lehet (jelenlegi vagy korábbi) rákdiagnózisuk, és a limfocitaszámuk <5 x 10^9/L.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat előtt 4 hónapig nem követhettek semmilyen időszakos böjtöt. Nem vehet részt, akit az elmúlt 3 hónapban limfómaellenes kezeléssel kezeltek, vagy akinél a következő 3 hónapban várhatóan elkezdik.
- Biomarker vagy leletérték
- CLL-es vagy SLL-es embereknél a perifériás vér limfocitaszáma >20 x 10^9/L; a kontrollszemélyeknél <5 x 10^9/L.
A részvétel fő kizáró okai
- Cukorbetegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Olyan gyógyszer szedése, amelyet a böjt ideje alatt étellel kell bevenni
- Emésztőrendszeri betegség miatt nem tud böjtölni
- Nem tud beleegyezést adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT06862323: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- BC CancerVictoria, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- British Columbia Cancer Agency
- Azonosító
- NCT06862323
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 13.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if time restricted eating (TRE), a form of intermittent fasting, can impact health outcomes in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL). The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Does Timing Matter? A Trial of Time Restricted Eating in Haematological Malignancies
The goal of this clinical trial is to learn if time restricted eating (TRE), a form of intermittent fasting, can impact health outcomes in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL). The main questions it aims to answer are:
* In patients with CLL, is there a decrease or stabilization in cancer cell counts associated with TRE compared to baseline? * Is there a decrease in immune cell autophagy (a cellular recycling process) activity associated with TRE compared to baseline? * Does adherence to a TRE regimen improve patient experience and quality of life?
Immune cell autophagy activity in cancer patients will be compared to a subset of control participants without cancer.
Participants will:
* Adhere to a 16/8 fasting regimen, which involves eating as normal for 8 hours per day and fasting (only consuming water, black coffee or black tea) for the remaining 16 hours. They will follow this intervention for their choice of either 3 or 6 months. * Complete monthly blood collections * Complete weekly journal entries to record weekly weight and timing of first and last daily meals * Complete weekly safety check-ins with a study team member for the first 4 weeks of the study and then bi-weekly thereafter * Complete 3 quality of life questionnaires * Provide 3 stool samples (optional component of study) * Complete an end of study interview (optional component of study)
Bevonási feltételek: Experimental Participants:; Diagnosis of CLL or SLL, Age 18-85; Peripheral blood lymphocytes >20 x 10\^9/L; Hemoglobin >90g/L; Platelets ˃90 x 10\^9/L; BMI of >=20kg/m2; ECOG Performance Status >=2; Not following any form of IF for 4 months prior to study; Control Participants:; Absence of cancer diagnosis (active or historical); Age 18-85, Peripheral blood lymphocytes <5 x10\^9/L; BMI of >=20kg/m2; ECOG Performance Status >=2; Not following any form of IF for 4 months prior to study.
Kizáró feltételek: On medications required to be taken with food during the fasting window; Anti-lymphoma therapy within the past 3 months; Expected to initiate anti-lymphoma therapy within the next 3 months; Diabetes mellitus; Unable to fast due to a digestive system disorder; > 85 years of age (due to frailty, increased risk of infection, and burden of additional blood collections); Experimental and Control Participants:; Unable to give consent; Pregnant or breastfeeding; BMI drop to < 18.5kg/m2 at any time during study.