Luso-Cor Stent Compared to Other Endoscopic Techniques for Management of Fistulas and Anastomotic Dehiscences(ES-LCCE-UDFM)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Unidade Local de Saúde Santa Maria
- Hol
- Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 180 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2030. jan. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Endoscopic management of fistulas with stents or vacum therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fogyókúrás műtét után kialakult sipolyukat, vagy nyelőcső- vagy gyomorrák műtét utáni összeköttetésük (anasztomózis) szétnyílását kell endoszkópos módszerrel kezelni.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Sipoly bariatrikus (fogyókúrás) műtét után, vagy nyelőcső-vékonybél vagy gyomor-vékonybél összeköttetés szétnyílása nyelőcső- vagy gyomorrák műtét után.
- Korábbi kezelés
- Bariatrikus műtét, vagy nyelőcső- vagy gyomorrák műtét volt. A rekord más korábbi kezelést nem említ.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség
- 18 évesnél fiatalabb életkor
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients undergoing endoscopic management of fistulas after bariatric surgery or dehiscences of esophago-jejunal or gastro-jejunal anastomosis after esophageal or gastric oncologic surgery will be included in the study
Ki nem vehet részt
- Age < 18years
- Pregnancy
- Inability to give informed consent
Helyszínek itt: Portugália
- Serviço de Gastrenterologia e Hepatologia, Unidade Local de Saúde Santa MariaLisbon, PortugáliaNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The global prevalence of obesity has prompted an increase in bariatric surgery, which is the only management strategy that provides long-term weight loss and improvement of obesity-related diseases. Bariatric surgeries include sleeve gastrectomy(SG), Roux-en-Y gastric bypass(RYGB),and laparoscopically adjustable gastric banding(LAGB). The incidence of adverse events depends on the type of bariatric surgery performed, with serious adverse events occurring in approximately 4% and mortality in 0.1% patients. The incidence of fistulas after SG varies between 0.2% to 2.5% and between 1% and 4.9% in patients who have undergone an RYGB. The incidence of strictures after SG is approximately 0.35%. Older, more obese, and male patients with multiple comorbidities related to obesity are at increased risk for the development of fistulas and mortality following bariatric surgery. Additionally, surgery after LAGB increases the risk of adverse events.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study will compare the efficacy and safety of the Luso-Cor esophageal stent versus conventional covered metallic stents versus endoscopic vacuum therapy in the management of fistulas and anastomotic dehiscences after oncologic or bariatric surgery on the stomach and esophagus.
A vizsgálat csoportja
- Fistulas after oncologic or bariatric surgery on the stomach or esophagus
Patients who develop fistulas after oncologic surgery on the stomach or esophagus or those patients who develop fistulas after bariatric surgery (Vertical or sleeve gastrectomy or gastric bypass) managed endoscopically with endoscopic vacuum therapy group.
Kezelés: Endoscopic management of fistulas with stents or vacum therapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy and Safety of the Luso-Cor Esophageal Stent Compared to Other Endoscopic Techniques in the Management of Fistulas and Anastomotic Dehiscences After Upper Digestive Tract Surgery (ES-LCCE-UDFM)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.