Reduction of Edema With a Specialized Cocktail for Ultra-early Management in Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Hol
- Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 68 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 12.
- Tervezett befejezés
- 2026. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- PPA Intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 3 napban nagy kiterjedésű stroke-juk volt az agy középső verőerének területén, és náluk nem tervezik a dekompressziós koponyatrepanációt (az agyduzzanat csökkentésére szolgáló műtétet).
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke az agy középső verőerének (MCA) területén, a tünetek a randomizálás előtt legfeljebb 3 nappal (≤72 óra) kezdődtek. Az infarktus térfogata 80-300 mL, vagy ASPECTS 1-5, legalább két kérgi területet érintve.
- Korábbi kezelés
- Nem tervezik náluk a dekompressziós koponyatrepanációt (vagy nem javasolt, vagy a beteg illetve a család elutasította).
A részvétel fő kizáró okai
- Az indulásnál az agy besüllyedésének (herniáció) jele vagy súlyosan alacsony vérnyomás (SBP <90 mmHg)
- A vizsgálati gyógyszerek (terazosin, urapidil, esmolol, propranolol) szedését akadályozó ok, például asztma vagy súlyos lassú szívverés
- Súlyos egyéb betegség, amely zavarhatja az eredmények vagy a biztonság ellenőrzését, például végstádiumú szervelégtelenség vagy előrehaladott daganat
- Terhesség vagy szoptatás
- Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban, amely befolyásolhatja az eredményeket
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke (AIS) in the middle cerebral artery (MCA) territory
- Symptom onset within 3 days (≤72 hours) before randomization
- Infarct volume of 80-300 mL or ASPECTS 1-5 involving at least two cortical regions
- Not scheduled for decompressive craniectomy (either not indicated or declined by the patient/family)
- Written informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Contraindications to PPA medications (terazosin, urapidil, esmolol, propranolol), such as asthma or severe bradycardia
- Severe comorbidities that may interfere with efficacy assessment or safety monitoring (e.g., end-stage organ failure, advanced malignancy)
- Baseline evidence of brain herniation or severe hypotension (SBP <90 mmHg)
- Pregnancy or lactation
- Participation in another interventional trial that may influence study outcomes
Helyszínek itt: Kína
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Min LouRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Large ischemic stroke is a severe subtype of acute ischemic stroke (AIS), often leading to malignant cerebral edema, elevated intracranial pressure, and poor functional outcomes. Despite early aggressive treatment, malignant cerebral edema remains a major determinant of prognosis, even in cases of successful recanalization. Preclinical studies suggest that a pharmacological cocktail (PPA) may alleviate cerebral edema by modulating extracellular potassium balance, maintaining aquaporin-4 expression, and enhancing lymphatic drainage.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This multicenter, randomized controlled trial (RCT) aims to assess the safety and efficacy of PPA in reducing cerebral edema and improving outcomes in patients with large ischemic stroke. The study will enroll 68 patients with MCA-territory infarction (80-300 mL infarct volume or ASPECTS 1-5), who are not undergoing decompressive craniectomy. Participants will be randomized to receive PPA therapy or standard treatment. The primary outcome is cerebral edema at 5-7 days, with secondary outcomes including 90-day functional outcomes (mRS) and safety assessments.
A vizsgálat 2 csoportja
- PPA Intervention GroupA vizsgált kezelés
Participants in this group will receive a pharmacological cocktail (PPA) for five days in addition to standard medical treatment for acute ischemic stroke. The regimen includes terazosin or urapidil, and propranolol or esmolol, with individualized blood pressure management. The specific protocol is as follows: * Terazosin (no less than 1 mg orally or via nasogastric tube, nightly) or Urapidil (100 mg in 30 mL saline, IV infusion at no less than 2 mL/h) * Propranolol (10 mg orally or via nasogastric tube, three times daily) or Esmolol (1 g in 40 mL saline, IV infusion at no less than 2 mL/h; use for no more than 48 hours. Beyond 48 hours, switch to Propranolol)
Kezelés: PPA Intervention
- Standard Treatment GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants in this group will receive standard medical treatment for acute ischemic stroke without the PPA intervention. This includes appropriate supportive care, blood pressure management according to clinical guidelines, and symptomatic treatment as required.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 18.