Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Using Cannabis to Treat Restless Legs Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sunnybrook Health Sciences Centre
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 25.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cannabis oil
  • Cannabis placebo
A regiszteradat frissítve
2026. április 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with moderate-to-severe restless legs syndrome (RLS) whose symptoms continue despite usual medicines. Participants get cannabis oil or a placebo (dummy oil) for 8 weeks.

Életkor
25 years or older.
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
RLS diagnosed by the International RLS Study Group criteria, moderate-to-severe, starting at least 6 months before screening.
Korábbi kezelés
Symptoms must continue despite dopaminergic and/or alpha-2-delta ligand therapy. No cannabis use within 4 weeks of enrollment.

A részvétel fő kizáró okai

  • Breathing problems during sleep that are not well controlled (apnea-hypopnea index of >15)
  • Allergy to cannabis, cannabinoids or palm/coconut oil
  • Pregnant or breast-feeding
  • Active substance abuse, serious liver disease, or history of schizophrenia or other psychotic disorder
  • Unstable heart disease, heart attack-type event in the last 3 months, uncontrolled heart rhythm problems or poorly controlled high blood pressure

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥25 years of age
  • diagnosis of RLS based on the International RLS Study Group criteria
  • refractory RLS symptoms despite use of dopaminergic and/or alpha-2-delta ligand therapy
  • onset of RLS at least 6 months before screening

Ki nem vehet részt

  • sleep disordered breathing, or sleep disordered breathing that is not adequately controlled on therapy (apnea-hypopnea index of >15)
  • known allergy to cannabis, cannabinoids or palm/coconut oil
  • Ischemic heart disease with unstable angina or recent acute coronary syndrome in the last 3 months, uncontrolled arrhythmias, poorly controlled hypertension
  • Serious liver disease
  • History of schizophrenia or any other psychotic disorder
  • cannabis use within 4 weeks of study enrollment
  • Currently pregnant or breast-feeding (a negative urine pregnancy test must be obtained for women of childbearing potential during pretreatment evaluation)
  • Active substance abuse

Helyszínek itt: Kanada

  • Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaContact: Mark Boulos, MDRésztvevőt keres
  • University Health NetworkToronto, KanadaContact: Hance Clarke, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Restless Legs Syndrome (RLS) is a disorder that causes painful and uncomfortable sensations in the legs, and its symptoms have a significant impact on sleep and quality of life. Cannabis has been used by some RLS patients as a treatment due to its painkilling and drowsiness effects, however there has never been a clinical research trial investigating cannabis in patients with RLS. A controlled trial is needed to establish how safe and feasible cannabis is as a treatment for RLS. The investigators plan to randomize 30 participants with moderate-to-severe RLS to receive either cannabis or placebo for 8 weeks. The investigators will measure patients sleep quality and quality of life at baseline and 8-week follow-up. The investigators will also monitor patients for any adverse reactions to the study drug.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cannabis ArmA vizsgált kezelés

    5:1 CBD:THC oral cannabis

    Kezelés: Cannabis oil

  • Placebo ArmPlacebo, összehasonlításként

    Oral placebo

    Kezelés: Cannabis placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Using Cannabis to Treat Restless Legs Syndrome: A Randomized Placebo Controlled Pilot Safety and Feasibility Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. április 28.