Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül
The Incidence of New-brain Lesions on Brain MRI and Safety Between Edoxaban and Apixaban in Patients with Stroke and Nonvalvular Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ewha Womans University Seoul Hospital
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Administration of Apixaban
- Administration of Edoxaban
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 19 éves vagy idősebb, ischaemiás (agyi infarktusos) stroke-on átesett, nem billentyűeredetű pitvarfibrillációval élő felnőtteket keres. Az edoxabant és az apixabant hasonlítja össze.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Ischaemiás stroke, a diagnózis után 14 nappal neurológiailag stabil állapot, és 12 elvezetéses EKG-val vagy 24 óránál hosszabb Holter-vizsgálattal igazolt nem billentyűeredetű pitvarfibrilláció.
- Biomarker vagy leletérték
- A stroke diagnózisakor agyi MRI-vizsgálatnak kellett készülnie (MR diffúziós, FLAIR és GRE szekvenciával).
A részvétel fő kizáró okai
- Nem kaphat véralvadásgátlót vagy trombocita-aggregáció gátló szert
- Alacsony vérlemezkeszám vagy hemoglobin, illetve a normálisnál háromszor magasabb májérték és összbilirubin
- Dialízis vagy más vesepótló kezelés
- 6 hónapon belül diagnosztizált rák, illetve visszatérő vagy áttétes rák
- Terhesség vagy szoptatás; vérzékenység vagy gyomor-bélrendszeri vérzés a kórtörténetben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 19 or over
- Patients who are neurologically stable 14 days after diagnosis of ischemic stroke and who have undergone brain MRI (including MR diffusion, FLAIR, and GRE sequence) at diagnosis of ischemic stroke (In general, the patient's condition stabilizes within seven days of acute cerebral infarction, but cerebral infarction with atrial fibrillation is more frequent than patients without atrial fibrillation, so we want to target patients with neurological stability after 14 days. Most NOAC-related clinical trials were conducted when the patient's condition became neurologically stable at least two weeks after the stroke.)
- Patients with atrial fibrillation confirmed by 12-lead electrocardiogram or Holter's examination for more than 24 hours and nonvalvular atrial fibrillation
- A person who voluntarily agrees to participate in this clinical trial in writing
Ki nem vehet részt
- A person who has been diagnosed with cancer within 6 months at the time of screening or has been treated for cancer has been confirmed to have recurrent or metastatic cancer
- A person who has been confirmed to be taking medication for liver diseases such as liver cirrhosis during screening
- A patient with a history of hemorrhagic tendencies, gastrointestinal hemorrhage
- Patients with less than 80,000 platelets, less than 8.0 hemoglobin, liver levels, and total bilirubin levels three times the normal level in the laboratory
- A person who is pregnant and nursing. However, women of childbearing age can participate only if it is certain that they are not pregnant. Women of childbearing age are defined as women except those who have not clearly undergone menopause or are unable to conceive by surgical procedures
- Patients unable or contraindicated to administer anticoagulants and antithrombotic agents
- A person who is confirmed to be undergoing renal replacement treatment such as dialysis due to acute or terminal nephropathy during screening
- Patients who have difficulty explaining and expressing their opinions on participation in the study due to decreased consciousness at the time of acquisition of consent
- A person who judges that the tester is not appropriate for participation in the clinical trial for other reasons
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Ewha Womans University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Tae Jin Song, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to determine whether there is a difference in brain lesion occurrence and safety when brain MRI is followed up between edoxaban and apixaban in stroke patients with nonvalvular atrial fibrillation through exploratory clinical trials.
A vizsgálat 2 csoportja
- Administration of ApixabanA vizsgált kezelés
The intervention group will receive Apixaban 2.5mg or Apixaban 5mg
- Administration of EdoxabanEgyéb csoport
The control group will receive Edoxaban 15mg or 30mg or 60mg
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized, Open-label, Investigator-led, Pilot Trial Investigating the Incidence of New-brain Lesions on Brain MRI and Safety Between Edoxaban and Apixaban in Patients with Stroke and Nonvalvular Atrial Fibrillation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 7.