Determination of Lipocalin Type-prostaglandin (L-PGDS) in Blood, Urine, Vaginal Samples and Endometrial Ablation by Enzyme-linked Immunosorbent Assay
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- Hol
- Nîmes (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 25.
- Várható befejezés
- 2027. jún.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Endometrial ablation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat nem menopauzás nőket keres. Vagy adenomiózisuk van, vagy más betegség miatt méheltávolításra szorulnak, vagy tünetmentes egészséges nők.
- Életkor
- 18 és 57 év között. A két méheltávolításos csoportban 28 és 57 év között.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Adenomiózis csoport: adenomiózisa van. Második csoport: más működési betegsége van, nem adenomiózis. Kontrollcsoport: nincs tünete, és az ultrahang nem mutat méhbetegséget.
- Korábbi kezelés
- Az L-PGDS-mérés előtti 15 napban nem szedhetett NSAID-ot, kortikoszteroidot vagy aszpirint. Nem szedhet ösztrogén-gesztagén fogamzásgátlót.
- Biomarker vagy leletérték
- Nem kell hozzá génelváltozás vagy vizsgálati eredmény. A vizsgálat az L-PGDS szintjét méri vérben, vizeletben és hüvelyi mintákban.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi autoimmun vagy autoinflammatorikus betegség
- Korábbi asztma vagy allergiás (atópiás) betegség
- Korábbi alvási apnoé
- Vese- vagy májelégtelenség
- Aktív daganatos betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 30 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Common inclusion criteria:
- The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
- The patient must be a member or beneficiary of a health insurance plan; Adenomyosis + group:
- Female
- Aged 28 (≥) to 57 (≤) years
- Non-menopausal
- Having an indication for a total inter-ovarian hysterectomy (excluding oncology)
- Suffering from adenomyosis; Adenomyosis - group:
- Female
- Aged 28 (≥) to 57 (≤) years
- Non-menopausal
- Having an indication for a total inter-ovarian hysterectomy (excluding oncology)
- Suffering from a functional pathology other than adenomyosis; Control Group:
- Female
- Aged 18 (≥) to 57 (≤) years
- Asymptomatic: absence of menometrorrhagia and pelvic pain
- Support at the medically assisted procreation (MAP) center of the Nîmes University Hospital for male or idiopathic infertility
- Indication to perform an endovaginal ultrasound as part of MAP management
- Absence of uterine pathology visualized on endovaginal ultrasound
Ki nem vehet részt
- Taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), corticosteroids, or aspirin in the 15 days prior to L-PGDS concentration measurement
- History of autoinflammatory or autoimmune disease
- History of atopic or asthmatic conditions
- History of sleep apnea syndrome
- Chronic or acute renal failure
- Liver failure
- History of active neoplasia or cancer
- Undergoing estrogen-progestin hormonal contraception; Adenomyosis groups:
- Contraindication to MRI; Control Group:
- Endovaginal ultrasound refused by the patient
- Presence of a functional-looking ovarian cyst on imaging (endovaginal ultrasound and/or pelvic MRI)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 57 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU de NîmesNîmes, FranciaországContact: Anissa MegzariRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Prostaglandin D2 (PGD2) has anti-inflammatory activity, particularly via Lipocalin type-prostaglandin (L-PGDS). L-PGDS has been studied in pathologies such as sleep apnea, rheumatoid arthritis, asthma and allergic phenomena, but never in adenomyosis. Adenomyosis is a estrogen-dependent multifactorial pathology whose pathophysiology is still poorly defined. This hyperestrogenism causes chronic inflammation, particularly via the activation of the prostaglandin H2 (PGH2) signaling pathway. This would lead to the excess production of prostaglandins E2 (PGE2) and F2a (PGF2a) and the decrease of PGD2 and therefore of L-PGDS, leading to the proliferation of endometrial cells in the myometrium by the epithelial-mesenchymal transition via aromatase. A preliminary study comparing the expression of L-PGDS found a significant decrease in L-PGDS in the uterus of women with adenomyosis lesions versus healthy controls. However, during this study, some information was not collected, including the patients' symptoms, preoperative radiological data and surgical indication. The study authors hypothesize that L-PGDS could be a potential tissue and circulating diagnostic marker of adenomyosis in its early stages. L-PGDS appears to be a good candidate to aid in the diagnosis of adenomyosis via a minimally invasive assay for patients (blood or urine).
A vizsgálat 3 csoportja
- Patients with adenomyosis (Adenomyosis +)
Kezelés: Endometrial ablation
- Patients with an endometrial pathology other than adenomyosis (Adenomyosis -)
Kezelés: Endometrial ablation
- Patients without uterine pathology (control)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- L-PGDS (Lipocalin Type- Prostaglandin) Quantification in Genital, Blood and Urine Samples From Adenomyosis Patients Compared to 2 Control Groups.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06864494: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 18.