Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Participants With Active Psoriatic Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
Austin, Avon Park, Chicago, Clearwater, Cumberland, Duncansville, Frisco, Houston, Huntington Beach, Lebanon, Memphis, Middleburg Heights, Orlando, San Antonio, Skokie, Tamarac, Tampa, Tomball és Willowbrook (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 22 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 11.
Várható befejezés
2029. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 9 csoport
A vizsgált kezelések
  • Lutikizumab
  • Risankizumab
  • ABBV-701
  • ABBV-547
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat aktív pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő felnőtteket keres, akiknél 1-2 célzott terápia nem hatott megfelelően, vagy nem tolerálták azokat.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja fennálló aktív pikkelysömörös ízületi gyulladás, legalább 3 érzékeny és legalább 3 duzzadt ízülettel, valamint aktív plakkos pikkelysömör vagy pikkelysömörre utaló körömelváltozás
Korábbi kezelés
Korábban 1-2, pikkelysömörös ízületi gyulladásra engedélyezett célzott terápiára (biológiai vagy célzott szintetikus DMARD) nem reagált megfelelően, vagy nem tolerálta azokat

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy műtét a randomizálás előtti 12 héten belül, vagy tervezett nagy műtét a vizsgálat alatt
  • HIV-fertőzés, aktív hepatitis B, aktív hepatitis C vagy aktív tuberkulózis
  • A pikkelysömör értékelését zavaró, más aktív bőrbetegség
  • Fibromyalgia, 17 éves kor előtt kezdődött ízületi gyulladás vagy más gyulladásos ízületi betegség a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant is willing and able to comply with procedures required in the Master Protocol and relevant, actively enrolling substudies
  • Participant has a documented clinical diagnosis of PsA with symptom onset at least 6 months prior to the Screening Visit and fulfillment of the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) at Screening Visit
  • Participant has active disease defined as greater than or equal to 3 tender joints (based on 68 joint count) and greater than or equal to 3 swollen joints (based on 66 joint count) at both the Screening Visit and Baseline Visit
  • Participant has active plaque PsO, with at least one psoriatic plaque of >= 2 cm diameter or nail changes consistent with PsO at Screening Visit
  • Participant must demonstrate intolerance or inadequate response to 1 to 2 targeted therapies (biologic or targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs) approved for the treatment of PsA

Ki nem vehet részt

  • Participants who have had major surgery performed within 12 weeks prior to randomization or plan to have a major surgery during conduct of the study (e.g., aneurysm removal, stomach ligation)
  • History of fibromyalgia, any arthritis with onset prior to age 17 years, or current diagnosis of inflammatory joint disease other than psoriatic arthritis (PsA) (including but not limited to rheumatoid arthritis, gout, overlap connective tissue diseases, scleroderma, polymyositis, dermatomyositis, systemic lupus erythematosus)
  • Participants with the following active, chronic, or recurring infections: Are infected with human immunodeficiency virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus(HCV) infection, active tuberculosis(TB)
  • Active skin disease other than psoriasis (PsO) which could interfere with the assessment of PsO

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 22 helyszínen

  • Tekton Research - West Gate /ID# 272765Austin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Highlands Advanced Rheumatology And Arthritis Center - Avon Park /ID# 273085Avon Park, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital /ID# 275469Chicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research Of West Florida - Phase I Unit /ID# 273198Clearwater, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Klein & Associates /ID# 272829Cumberland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Altoona Center For Clinical Research /ID# 272593Duncansville, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Arthritis and Rheumatology Research Institute - Frisco /ID# 277306Frisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Accurate Clinical Research - Houston /ID# 272754Houston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Newport Huntington Medical Group /ID# 272764Huntington Beach, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 272702Lebanon, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Private Practice - Dr. Ramesh C. Gupta /ID# 272897Memphis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Paramount Medical Research and Consulting /ID# 272757Middleburg Heights, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • HMD Research LLC /ID# 273086Orlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Tekton Research, LLC /ID# 272901San Antonio, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinic Of Dr. Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists, Inc /ID# 272879Skokie, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • West Broward Rheumatology Associates /ID# 272892Tamarac, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 273199Tampa, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • DM Clinical Research - Tomball /ID# 272760Tomball, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Willow Rheumatology and Wellness /ID# 277354Willowbrook, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Psoriatic arthritis (PsA) is a type of arthritis that happens when the body's immune system attacks healthy cells and tissues causing joint pain, stiffness, and swelling. Symptoms can get worse and go away for periods of time. This study will evaluate the efficacy and safety of targeted therapies through a series of substudies, for the treatment of active psoriatic arthritis and to assess the changes in disease symptoms.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The therapies being assessed in this study are risankizumab, lutikizumab, ABBV-701, and ABBV-547. In Substudy 1, participants will be randomized in a 1:1:1 ratio to one of the three treatment arms: lutikizumab monotherapy, risankizumab monotherapy or a combination therapy of lutikizumab and risankizumab. In Substudy 2, participants will be randomized in a 1:1:1 ratio to one of the three treatment arms: ABBV-701 monotherapy, risankizumab monotherapy, or a combination therapy of ABBV-701 and risankizumab. In Substudy 3, participants will be randomized in a 1:1:1 ratio to one of three doses of ABBV-547. Around 300 participants will be enrolled in the study at approximately 110 sites worldwide.

A vizsgálat 9 csoportja

  • Substudy 1: Risankizumab MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive risankizumab

    Kezelés: Risankizumab

  • Substudy 1: Lutikizumab MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will initially receive lutikizumab Dose A followed by Lutikizumab Dose B every other week.

    Kezelés: Lutikizumab

  • Substudy 1: Lutikizumab and Risankizumab Combination TherapyA vizsgált kezelés

    Participants will be administered lutikizumab and risankizumab at the same time following the same dosing regimen as the monotherapy arms.

    Kezelés: Lutikizumab és Risankizumab

  • Substudy 2: ABBV-701 MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will initially receive ABBV-701.

    Kezelés: ABBV-701

  • Substudy 2: Risankizumab MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive risankizumab.

    Kezelés: Risankizumab

  • Substudy 2: ABBV-701 and Risankizumab Combination TherapyA vizsgált kezelés

    Participants will be administered ABBV-701 and risankizumab at the same time following the same dosing regimen as the monotherapy arms.

    Kezelés: Risankizumab és ABBV-701

  • Substudy 3: ABBV-547 Dose AA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-547 Dose A.

    Kezelés: ABBV-547

  • Substudy 3: ABBV-547 Dose BA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-547 Dose B.

    Kezelés: ABBV-547

  • Substudy 3: ABBV-547 Dose CA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-547 Dose C.

    Kezelés: ABBV-547

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Multicenter, Randomized, Platform Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Subjects With Active Psoriatic Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.