Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Efficacy and Safety of Gonioscopy Assisted Transluminal Trabeculotomy in Patients with Primary Open-angle Glaucoma and Cataract.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
Hol
Belo Horizonte (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 7.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • 360º goniotomy assisted transluminal trabeculotomy
  • Phacoemulsification
  • 180º gonioscopy assisted transluminal trabeculotomy
A regiszteradat frissítve
2025. március 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepes nyíltzugú glaukómájuk van, és szürkehályog-műtétre is szükségük van. A különböző műtéti módszerek után a szemnyomást hasonlítja össze.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepes elsődleges nyíltzugú glaukóma (a súlyos glaukóma kizárt), mellette műtétet igénylő szürkehályog (látásélesség 20/40 vagy rosszabb).
Korábbi kezelés
Már a résztvevő központok glaukóma osztályain kezelik. A vizsgálat idején nem lehet előzetes szemműtétje vagy lézerkezelése.
Biomarker vagy leletérték
Szemnyomás (IOP) legfeljebb 25 mmHg a szemcsepp elhagyása előtt, és 22 és 30 mmHg között a szemcsepp elhagyása után, vagy a kórlapban több korábbi vizsgálaton 21 mmHg vagy magasabb nyomás szerepel. Nyitott csarnokzug a gonioszkópos vizsgálaton (APIC amplitúdó 2 vagy több, pigmentáció 4-nél kevesebb).

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos glaukóma
  • A szem hossza (tengelyátmérő) 26 mm-nél nagyobb vagy 21.00 mm-nél kisebb
  • Endotélsejtszám 1500 alatt
  • Szaruhártya-vastagság (pachymetria) 480 mikron alatt vagy 600 mikron felett
  • Gyorsan romló glaukóma, amelynél sok gyógyszer mellett is magas a szemnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 40 years or older,
  • Previously included in the glaucoma departments of the participating institutions,
  • Indication for cataract surgery, diagnosed by clinical examination with visual acuity (VA) equal to or worse than 20/40,
  • Primary Open Angle Glaucoma (POAG), determined by the presence of typical visual field (VF) defects and/or by the aspect of the optic nerve observed at fundoscopy or retinography (increased vertical optical excavation with thinning of the neural rhyme, asymmetry of the cup/disc ratio greater than 0.2, localized loss ("notch") or defect in the retinal nerve fiber layer ("Hoyt"))
  • APIC classification with amplitude greater/equal to 2 and pigmentation less than 4 on gonioscopy
  • Intraocular pressure (IOP) less than or equal to 25 mmHg before washout of hypotensive eye drops
  • IOP between 22 and 30 mmHg after washout of hypotensive eye drops or with a history of IOP greater than or equal to 21 mmHg in more than one previous care described in the medical record

Ki nem vehet részt

  • Patients undergoing some type of intraocular surgery or laser procedure in the preoperative period and/or after these procedures in the postoperative period
  • With high risk of progression, the so-called rapid progressors, who are patients with high IOPs even with the use of many medications, regardless of the severity of the nerve injury
  • Endothelial count less than 1500 cc
  • Patients who have any of the following situations:
  • Severe glaucoma, determined according to the Hoddap-Parrish-Anderson criteria
  • Axial diameter greater than 26 mm or less than 21.00 mm
  • Pachymetry less than 480 or greater than 600 microns
  • Those who present some important per-operative complication during the study

Helyszínek itt: Brazília

  • Instituto de Olhos Ciências Médicas - Faculdade de Ciências Médicas de Minas GeraisBelo Horizonte, BrazíliaContact: Bruno L Trindade, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective, randomized, , double-blind, clinical trial, comparing the variation of intraocular pressure (IOP) of patients with mild or moderate primary open-angle glaucoma (OAG) and cataract divided into three groups. All study participants should be treated for the pathology with one or more hypotensive medications or, regardless of the number of drugs, when IOP is greater than 20 mmHg and less than 26 mmHg. The two-year follow-up should also compare the reduction in the number of medications used, reoperation rate, adverse effects, visual acuity, endothelial loss, induction of astigmatism, variation in IOP according to axial diameter of the eye, anterior chamber and age, in addition to the existence of change in the quality of life of patients in the postoperative period

A vizsgálat 3 csoportja

  • Patients undergoing cataract surgery associated with GATT by 360ºA vizsgált kezelés

    Kezelés: 360º goniotomy assisted transluminal trabeculotomy és Phacoemulsification

  • Patients undergoing cataract surgery associated with GATT by 180ºA vizsgált kezelés

    Kezelés: Phacoemulsification és 180º gonioscopy assisted transluminal trabeculotomy

  • Patients undergoing only cataract surgeryEgyéb csoport

    Control Group

    Kezelés: Phacoemulsification

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Gonioscopy Assisted Transluminal Trabeculotomy in Patients with Primary Open-angle Glaucoma and Cataract - a Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 7.