Minimally Invasive Pelvic Exenteration in Vaginal or Cervical Cancer Recurrence
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek a méhnyak- vagy hüvelyrákja kiújult vagy megmaradt, és csak a kismedence közepén van. A műtét minimálisan invazív kismedencei kiürítés (exenteráció).
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Kiújult vagy megmaradt méhnyak- vagy hüvelyrák, amely csak a kismedence központi részén található. A daganat az MRI szerint legfeljebb 50 mm átmérőjű. Laphámrák, mirigyrák (adenokarcinóma) vagy adenosquamosus karcinóma.
A részvétel fő kizáró okai
- Megnagyobbodott para-aortikus nyirokcsomók (MRI-n 15 mm vagy több, vagy PET/CT-n SUV max 2,5 vagy több)
- A daganat átterjedt a kismedence oldalsó részeire vagy a töszegideg (ischiadicus ideg) területére
- Távoli áttét a PET/CT vizsgálaton
- Más invazív daganat az elmúlt 5 évben
- Nem végezhető el rajta műtét, vagy nem bírja a hosszú műtéti testhelyzeteket
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Policlinico Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Azonosító
- NCT06867445
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 17.
- Eredeti leírás
The aim of this clinical trial is to assess the oncologic safety of minimally invasive pelvic exenteration in patients with recurrence or persistence of cervical or vaginal cancer with pelvic location, suitable for pelvic exenteration according to the ESGO guidelines (European Society of Gynecological Oncology). The primary aim is to assess the 3-year disease-free survival (DFS). The secondary aim is to assess the 3-year overall survival (OS), the intraoperative and post-operative complication rate, and the patient's quality of life.A teljes eredeti leírásKevesebb
The aim of this clinical trial is to assess the oncologic safety of minimally invasive pelvic exenteration in patients with recurrence or persistence of cervical or vaginal cancer with pelvic location, suitable for pelvic exenteration according to the ESGO guidelines (European Society of Gynecological Oncology). The primary aim is to assess the 3-year disease-free survival (DFS). The secondary aim is to assess the 3-year overall survival (OS), the intraoperative and post-operative complication rate, and the patient's quality of life.
Bevonási feltételek: Diagnosis of recurrent or persistent vaginal or cervical cancer; Proven histological diagnosis of squamous carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma; Isolated central pelvic recurrence; MRI-measured maximum tumor diameter ≤ 50 mm; Age > 18 years; Patients who have signed an approved informed consent form; Patients must be suitable for surgery; ECOG Performance Status of 0, 1 or 2 (Eastern Cooperative Oncology Group).
Kizáró feltételek: Contraindications to surgery; Serious concomitant systemic disorders incompatible with surgery or minimally invasive surgery (at the discretion of the investigator); Para-aortic lymph nodes with a short-axis diameter ≥ 15 mm on MRI scan and/or SUV max ≥ 2.5 on PET/CT scan; Involvement of lateral pelvic structures (on preoperative imaging or during examination under anaesthesia); Sciatic nerve involvement (at pre-operative imaging or during examination under anaesthesia); Distant metastasis at PET/CT scan; Any histological type other than squamous carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma; Women unable to tolerate prolonged lithotomy and steep Trendelenburg positions; Women with secondary invasive neoplasm in the last 5 years.