Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study to Assess the Efficacy of WSD0922-FU in Patients With C797S+ Advanced Non-small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Wayshine Biopharm, Inc.
Hol
Austin, Cleveland, Fairfax, Manahawkin, Pittsburgh és Weston (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 10 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 18.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • WSD0922-FU Tablets, Dose level A
  • WSD0922-FU Tablets, Dose level B
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákos betegeket keres. A betegségüknek az első vonalbeli ozimertinib-kezelés alatt rosszabbodnia kellett, és a daganatukban C797S mutációnak kell lennie az EGFR génben.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák, amely nem kezelhető a betegség teljes megszüntetését célzó műtéttel vagy sugárkezeléssel.
Korábbi kezelés
A betegségnek a folyamatos, első vonalbeli ozimertinib-kezelés alatt kellett előrehaladnia. Más daganatellenes szer vagy vizsgálati szer az első adag előtti 14 napon belül nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Dokumentált EGFR mutáció szükséges; a vizsgálat címe a C797S mutációt nevezi meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelésből származó, megoldatlan mellékhatás, amely a CTCAE 1. fokozatnál súlyosabb
  • Tüneteket okozó agyi szövődmény, amely sürgős idegsebészeti vagy orvosi beavatkozást igényel
  • Súlyos vagy nem kontrollált szisztémás betegség
  • Intersticiális tüdőbetegség (ILD) a kórelőzményben
  • A tabletta lenyelésének nehézsége, vagy emésztőrendszeri problémák, például makacs hányinger és hányás vagy korábbi jelentős bélresekció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provision of signed and dated, written informed consent prior to any study-specific procedures, sampling and analyses
  • Male or female aged ≥18 years old
  • Histological or cytological confirmation diagnosis of NSCLC
  • Locally advanced or metastatic NSCLC, not amenable to curative surgery or radiotherapy
  • Evidence of radiological disease progression while on a previous continuous treatment with first-line Osimertinib treatment
  • Documented EGFR mutation
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 and a minimum life expectancy of 12 weeks
  • At least one lesion, not previously irradiated and not chosen for biopsy during the study
  • Females should have evidence of non-childbearing potential

Ki nem vehet részt

  • Any investigational agents or other anticancer drugs from a previous treatment regimen or clinical study within 14 days of the first dose of study treatment
  • Any unresolved toxicities from prior therapy greater than CTCAE Grade 1
  • Refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product or previous significant bowel resection
  • Any evidence of severe or uncontrolled systemic diseases
  • Past medical history of ILD
  • Known intracranial hemorrhage which is unrelated to tumor
  • Seizures requiring a change in anti-epileptic medications
  • Symptomatic brain complications that require urgent neurosurgical or medical intervention
  • Inadequate bone marrow reserve or organ function as demonstrated
  • Males and females of reproductive potential

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 2 másik országban, 10 helyszínen

  • TxO Central/South, Texas Oncology -Central/South TexasAustin, Egyesült ÁllamokContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Virginia Cancer SpecialistsFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Hackensack Meridian Health-Southern Ocean Medical CenterManahawkin, Egyesült ÁllamokContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • UPMC Hillman Cancer CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic Weston HospitalWeston, Egyesült ÁllamokContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase II, Open Label, Multicenter, Single Arm Study of WSD0922-FU for Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer whose Disease has Progressed with First-Line Osimertinib Treatment and whose Tumors harbor a C797S mutation within the Epidermal Growth Factor Receptor Gene.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Dose level A selected from Phase I studyA vizsgált kezelés

    BID

    Kezelés: WSD0922-FU Tablets, Dose level A

  • Dose level B selected from Phase I studyA vizsgált kezelés

    BID

    Kezelés: WSD0922-FU Tablets, Dose level B

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II, Open Label, Multicenter, Single Arm Study of WSD0922-FU for Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With First-Line Osimertinib Treatment and Harbor a C797S Mutation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.