Study of the Link Between MASH ( Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis) and MAMs (Mitochondria-Associated Membranes ) Alteration in Patients Undergoing Bariatric Surgery - MAMBA
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hospices Civils de Lyon
- Hol
- Lyon és Pierre-Bénite (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 15.
- Várható befejezés
- 2028. márc.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Bariatric surgery (Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyomorszűkítő (sleeve) vagy gyomor-bypass műtétjük lesz, és a műtét közben májbiopszia szükséges, mert zsírmáj-gyulladás (MASH) gyanúja áll fenn.
- Életkor
- 18–99 év
- Nem
- Nők és férfiak
- A betegség stádiuma
- Gyanított MASH (zsírmáj-gyulladás), a műtét közben tervezett májbiopsziával. Ismert májcirrhosis esetén nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Csapatos kivizsgáláson (orvosi, sebészeti, pszichiátriai) kell átesni, amely támogatja a sleeve gastrectomiát vagy a gyomor-bypass műtétet. Az elmúlt 6 hónapban nem szedhetett zsírmájat okozó gyógyszert (például kortikoszteroidot, tamoxifent, metotrexátot).
A részvétel fő kizáró okai
- Más májbetegségek, például hepatitis B vagy C, autoimmun májbetegség, Wilson-kór vagy hemochromatosis
- Ismert cirrhosis vagy portális hipertónia jelei
- Rendszeres vagy túlzott alkoholfogyasztás (férfiaknál napi 30 g, nőknél napi 15 g felett) az elmúlt 10 évben több mint 2 éven át
- Ismert HIV-fertőzés vagy 1-es típusú cukorbetegség
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Inclusion Criteria * :; Female or male adult patients; Patient who has benefited from a pluridisciplinary evaluation (medical, surgical, psychiatric), with a favorable opinion for a sleeve gastrectomy or a gastric bypass; Patient with an indication Indication for intraoperative liver biopsy due to suspected MASH; Patient who agrees to be included in the study and who signs the informed consent form,; Patient affiliated to a healthcare insurance plan
- Exclusion Criteria * :; Patient presenting Hepatitis B as defined as presence of hepatitis B surface antigen (HBsAg); Patient presenting previous or current infection with Hepatitis C; Autoimmune hepatitis as defined by anti-nuclear antibody (ANA) of 1:160 or greater and liver histology consistent with autoimmune hepatitis or previous response to immunosuppressive therapy; Patient presenting Autoimmune cholestatic liver disorders as defined by elevation of alkaline phosphatase and anti-mitochondrial antibody of greater than 1:80 or liver histology consistent with primary biliary cirrhosis or elevation of alkaline phosphatase and liver histology consistent with sclerosing cholangitis; Patient presenting Wilson disease as defined by ceruloplasmin below the limits of normal and liver histology consistent with Wilson disease; Patient presenting Alpha-1-antitrypsin deficiency as defined by alpha-1-antitrypsin level less than normal and liver histology consistent with alpha-1-antitrypsin deficiency; Patient presenting Hemochromatosis as defined by presence of 3+ or 4+ stainable iron on liver biopsy and homozygosity for C282Y or compound heterozygosity for C282Y/H63D; Patient presenting Drug-induced liver disease as defined on the basis of typical exposure and history; Patient presenting Bile duct obstruction as shown by imaging studies; History of ingestion of medications known to produce steatosis, such as corticosteroids, high-dose estrogen, tamoxifen, methotrexate, amiodarone or tetracycline in the previous 6 months; Evidence of cirrhosis or previously known cirrhosis based on the results from previous liver biopsy or history of portal hypertension presented by ascites, hepatic encephalopathy or varices; Consommation régulière et/ou excessive d'alcool (plus de 30g/j pour les hommes et plus de 15 g/j pour les femmes) sur une période de plus de 2 ans au cours des 10 dernières années; History of known HIV infection; History of type 1 diabetes; Pregnant women or breastfeeding mothers*; Minor patient; Patient deprived of liberty,; Patients under psychiatric care; Patients admitted to a health or social care establishment for purposes other than research; Mentally unbalanced patients, under supervision or guardianship,; Patients not affiliated to a social security scheme or benefiting from a similar scheme; Patient who does not understand French/ is unable to give consent,; Patient already included in a trial who may interfere with the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard HerriotLyon, FranciaországContact: Maud ROBERT, DrRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Endocrinologie, Diabète et nutritionPierre-Bénite, FranciaországContact: Cyrielle CAUSSY, PrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The main research hypothesis is that alterations in the communication between the endoplasmic reticulum (ER) and the mitochondria at contact sites called mitochondria-associated membranes (MAMs) occurs in different hepatic cell types of patients with Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MALSD) and is involved in the progression towards MASH and could also influence the process of improvement of MASH.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study aims to investigate the link between Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) and Mitochondria-Associated Membranes (MAMs) in liver cells and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) in patients undergoing bariatric surgery. The primary objective is to analyze MAMs alterations in hepatocytes in MASH patients compared to non-MASH patients. Secondary objectives include evaluating the correlation between MAMs in PBMCs and liver cells and assessing MAMs changes post-bariatric surgery.
A vizsgálat csoportja
- Bariatric Surgery Group
Patients with MASLD undergoing bariatric surgery (sleeve gastrectomy or gastric bypass) with an indication for liver biopsy due to suspected MASH
Kezelés: Bariatric surgery (Sleeve Gastrectomy or Gastric Bypass)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Study of the Link Between Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) and Mitochondria-Associated Membranes (MAMs) Alteration in Patients Undergoing Bariatric Surgery - MAMBA
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06868992: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 15.