A Study to Evaluate the Drug Levels, Efficacy, and Safety of Deucravacitinib (BMS-986165) in Pediatric Participants With Juvenile Psoriatic Arthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Hol
- Belo Horizonte, Cuiabá, Curitiba, Fortaleza, Porto Alegre, Recife, Rio de Janeiro, São Paulo, Vila Clementino és Xangri-lá (Brazília)Mind a 13 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 33 helyszínen
- Azonosító
- NCT06869551
- EU 2024-517262-41-00
- U1111-1311-9059
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 13.
- Várható befejezés
- 2031. márc. 4.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Deucravacitinib
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 5 és 17 év közötti gyermekeket és tinédzsereket keres, akiknek aktív juvenilis pikkelysömörös ízületi gyulladása (JPsA) van. Ez a fiatalok ízületi gyulladásának egy fajtája, amely pikkelysömörrel jár együtt.
- Életkor
- 5–17 év
- Nem
- Minden nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Diagnosztizált juvenilis pikkelysömörös ízületi gyulladás (JPsA), legalább három ízületet érint az ízületi gyulladás.
- Korábbi kezelés
- Legalább háromhavi kipróbált, JPsA elleni gyógyszer szükséges, de az nem működött jól, vagy problémákat okozott.
A részvétel fő kizáró okai
- A JPsA diagnózisa 5 éves kor előtt született
- Más típusú juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA), amely nem JPsA
- Krónikus szemgyulladás (uveitis) a kórelőzményben
- Az elmúlt három hónapban diagnosztizált uveitis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must have been diagnosed with Juvenile Psoriatic Arthritis (JPsA)
- Participants must have at least three joints that are affected by arthritis
- Participants must have tried at least one type of medicine for JPsA for at least three months, but it didn't work well or caused problems
Ki nem vehet részt
- Participants must not have a history of chronic eye inflammation (uveitis), or were diagnosed with uveitis within the last three months
- Participants must not have been diagnosed with JPsA before 5 years of age
- Participants must not have other types of Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) that aren't JPsA,
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 5 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Brazília
Még 10 másik országban, 33 helyszínen
- Santa Casa de Misericordia de Belo HorizonteBelo Horizonte, BrazíliaContact: Filipe Maciel, Site 0030Résztvevőt keres
- Cuiabá, Mato GrossoHospital not named in the registryNo longer taking part
- Hospital Pequeno Príncipe / Associação Hospitalar de Proteção à InfânciaCuritiba, BrazíliaContact: Marcia Bandeira, Site 0072Résztvevőt keres
- Curitiba, ParanáHospital not named in the registryNo longer taking part
- Centro de Oncologia Leonardo Da Vinci - ATO TerapiasFortaleza, BrazíliaContact: Miria Cavalcante, Site 0068Résztvevőt keres
- LMK Servicos Medicos S SPorto Alegre, BrazíliaContact: maria Picarelli, Site 0008Résztvevőt keres
- Porto Alegre, Rio Grande do SulHospital not named in the registryNo longer taking part
- Hospital das Clínicas - UFPERecife, BrazíliaContact: André Cavalcanti, Site 0007Résztvevőt keres
- Rio de JaneiroHospital not named in the registryContact: Site 0027Toborzás még nem indult
- Santa Casa Instituto de PesquisaSão Paulo, BrazíliaContact: Maria dos Santos, Site 0047Résztvevőt keres
- São PauloHospital not named in the registryNo longer taking part
- PSEG- Pesquisa ClínicaVila Clementino, BrazíliaContact: Maria Victoria Suarez Restrepo, Site 0073Résztvevőt keres
- Hospital Lifeplus Litoral NorteXangri-lá, BrazíliaContact: Penelope Esther Palominos, Site 0069Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the drug levels, efficacy, and safety of Deucravacitinib (BMS-986165) in pediatric participants with juvenile psoriatic arthritis.
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm AA vizsgált kezelés
Kezelés: Deucravacitinib
- Arm BPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: Deucravacitinib és Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Withdrawal Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Deucravacitinib in Children and Adolescents From 5 to Less Than 18 Years of Age With Active Juvenile Psoriatic Arthritis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06869551: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.